Справочник

Микросферы для эмболизации с принадлежностями

РЗН 2013/507

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29970
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/507
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-18
Наименование медицинского изделия
Микросферы для эмболизации с принадлежностями. Микросферы для эмболизации с принадлежностями I. Микросферы для эмболизации: 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм. II. Принадлежности: 1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см. 2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Производитель медицинского изделия
"Биосфер Медикаль"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
ОКП/ОКПД2
3683150992020346367
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969484438279750, 3306968179120542851
Адрес места производства или изготовления
«Биосфер Медикаль», Франция / BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12969214 3306969484438279750 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
12969215 3306969484438279750 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
12969216 3306969484438279750 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
12969217 3306968179120542851 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 ?м; 100-150 ?м; 150-200 ?м.

Документы