Справочник
Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" по ТУ 9398-001-44359038-2016
РЗН 2018/7116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140348
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" по ТУ 9398-001-44359038-2016. в составе: 1. Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" с размерным рядом: 5-10 мкм, 15-25 мкм, 35-40 мкм, 50-60 мкм, 75-80 мкм, 90-105 мкм, 105-115 мкм, 115-125 мкм, 115-130 мкм, 125-140 мкм, 130-150 мкм, 140-150 мкм, 150-160 мкм, 150-165 мкм - 25 или 50 мг. 2. Флакон объемом 15 мл, производства ОАО "Туймазыстекло", Россия, РУ № ФСР 2007/00399 - 1 шт. 3. Пробка резиновая типа 1-1 или УЛ-1А, производства ООО НПФ "Сакта", Россия, РУ № ФСР 2007/01080 - 1 шт. 4. Колпачок комбинированный типа 2120 по ГОСТ Р 51314-99, производства ООО "Альфа", Россия, РУ № ФСР 2011/11994 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сфера-Спектр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 7, литер А, пом. 2-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сфера-Спектр"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 7, литер А, пом. 2-Н
- Юридический адрес производителя
- 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 7, литер А, пом. 2-Н
- ИНН производителя
- 7806172400
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969484438279750
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ООО "Фарма Ген", Россия, 195197, Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4. 2. ООО "Сфера-Спектр", Россия, 143090, Московская обл., г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, корп. 1.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11361489 | 3306969484438279750 | Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии «Сфера-Спектр» с размерным рядом: 5-10 мкм, 15-25 мкм, 35-40 мкм, 50-60 мкм, 75-80 мкм, 90-105 мкм, 105-115 мкм, 115-125 мкм, 115-130 мкм, 125-140 мкм, 130-150 мкм, 140-150 мкм, 150-160 мкм, 150-165 мкм по ТУ 9398-001-44 |