Справочник
Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "ПОЛИСФЕРА" по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023
РЗН 2025/26101
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190448
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26101
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "ПОЛИСФЕРА" по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023. , в составе: 1. Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» с размерами в мкм - в сухом виде (в насыщенном виде 0,9% раствором натрия хлорида) одного типоразмера: 25-55 (90-150) мкм, 25-75 (100-200) мкм, 50-110 (200-300) мкм, 50-150 (200-400) мкм, 75-190 (301-500) мкм, 130-260 (500-700) мкм, 180-330 (701-900) мкм, 230-430 (900-1200) мкм; массой: 25 мг или 50 мг - 1 шт. 2. Идентификационные наклейки - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПК "СФЕРА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПК "СФЕРА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Юридический адрес производителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- ИНН производителя
- 7813276632
- ОКП/ОКПД2
- 3195299446246086539
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969484438279750
- Адрес места производства или изготовления
- 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, помещ. 222, 194064, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, д. 4, часть нежилого помещ. (первый эт.) № 3-Н, (помещ. №№ 50-61)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12628034 | 3306969484438279750 | Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023, в составе: |