Справочник

Микроскоп хирургический

РЗН 2023/21210

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191571
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21210
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Микроскоп хирургический. варианты исполнения: I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Камера встроенная UHD (Ultra HD) - 1 шт. 8.6. Кабель для камеры - 1 шт. 8.7. Видеокабель - 1 шт. 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Окуляр 12,5х - 2 шт. (при необходимости). 16. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 18. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 19. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250, в составе: 1. Штатив напольный (при необходимости), в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 2. Стойка с кронштейном для крепления к столу - 1 шт. (при необходимости). 3. Педаль - 1 шт. 4. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 5. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа - 1 шт. 6. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 6.1. Блок для ручной фокусировки - 1 шт. 6.2. Объектив F 175 мм - 1 шт. 6.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 7. Окуляр 10 х (при необходимости). 8. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 9. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 10. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Основной тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Тубус бинокулярный для ассистента с окулярами 10х (2 шт.) - 1 шт. 8.6. Адаптер для установки фото/видео фиксации. 8.7. Камера - 1 шт. 8.8. Кабель для камеры - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель литания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 17. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 18. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 19. Система для визуализации заднего отрезка глаза (при необходимости), в составе: 19.1. Блок для визуализации заднего отрезка глаза БИОМ - 1 шт. 19.2. Блок для инвертирования изображения Ре-Инвертор - 1 шт. 19.3. Линза 90 градусов - 1 шт. 19.4. Линза 120 градусов - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШЛ ТРЕДЕРС"
Место нахождения организации-заявителя
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3
Производитель медицинского изделия
"Аппасами Ассоциэтс Прайвет Лимитед"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970250301413216
Адрес места производства или изготовления
R.S. No: 112, Thiruvandarkoil Village, Pondy - Villupuram Main Road, Mannadipet Commune, Puducherry - 605107, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10960973 3306970250301413216 III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1
10960974 3306970250301413216 II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250
10960975 3306970250301413216 I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9

Документы