Справочник

Микроскоп хирургический Flexion

РЗН 2023/21390

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171114
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21390
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-20
Наименование медицинского изделия
Микроскоп хирургический Flexion. варианты исполнения: I. Микроскоп хирургический Flexion Basic, в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Basic - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт. 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200°- 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса -1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. II. Микроскоп хирургический Flexion Advanced Sensor Unit в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Advanced Sensor Unit - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт. 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса - 1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. III. Микроскоп хирургический Flexion Twin/blue в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin/blue -1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса - 1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. IV. Микроскоп хирургический Flexion Twin/white в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin/white - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт. 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса - 1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации-1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. V. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/blue в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin lite/blue - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт. 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса - 1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. VI. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/white в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin lite/white - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса -1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт. VII. Микроскоп хирургический Flexion Exepto в составе: 1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Exepto - 1 шт. 2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт. 3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт. 4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт. 5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт. 6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.: - чехол для корпуса -1 шт.; - чистящая салфетка - 1 шт.; - квадратный гаечный ключ - 1 шт.; - угловая отвертка Torx - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.; - угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт. 7. Набор изделий - 1 шт.: - колпачки - 6 шт.; - рукоятки - 2 шт. 8. Шнур питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В - 1 шт. 11. IPD аджастер - 1 шт. 12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC)-1 шт. Принадлежности: 1. Шарнирное крепление - 1 шт. 2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт. 3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт. 4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт. или Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт. 5. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 6. Потолочное крепление - 1 шт. 7. Штатив напольный стационарный - 1 шт. 8. Настенное крепление - 1 шт. 9. Настольное крепление - 1 шт. 10. HD порт визуализации - 1 шт. 11. 4K порт визуализации - 1 шт. 12. Phone порт визуализации - 1 шт. 13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт. 14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт. 15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт. 16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
Место нахождения организации-заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. II Б, ком. 27, 28, 29, 30А
Производитель медицинского изделия
"СДжи-Оптик Гмбх унд Ко.КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, CJ-Optik GmbH & Co.KG, Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, CJ-Optik GmbH & Co.KG, Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968358854858635
Адрес места производства или изготовления
Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12300348 3306968358854858635 I. Микроскоп хирургический Flexion Basic, в составе:
12300349 3306968358854858635 II. Микроскоп хирургический Flexion Advanced Sensor Unit в составе:
12300350 3306968358854858635 III. Микроскоп хирургический Flexion Twin/blue в составе:
12300351 3306968358854858635 IV. Микроскоп хирургический Flexion Twin/white в составе:
12300352 V. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/blue в составе:
12300353 3306968358854858635 VI. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/white в составе:
12300354 3306968358854858635 VII. Микроскоп хирургический Flexion Exepto в составе:

Документы