Справочник
Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200
РЗН 2022/17030
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160934
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17030
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200. , в составе: 1. Хирургический микроскоп ORBEYE OME-V200 - 1шт. 2. 4K-комбинированный кабель 10 м MAJ-2309 (при необходимости), в составе: 2.1. 4K-комбинированный кабель 10 м MAJ-2309 - не более 2 шт. 2.2. Листок с информацией о доступе - 1 шт. 3. Хирургическая лупа - 1шт., 4. Футляр для хирургической лупы - 1шт., 5. Пылезащитный чехол - 1шт., 6. Насос - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1шт. 8. Краткое справочное руководство - 1шт. 9. Инструкции по распаковке - 1шт. 10. Светодиодная лампа ORBEYE OME-L200 - 1шт, (при необходимости), в составе: 10.1. Светодиодный источник света OME-L200 -1 шт. 10.2. Крышка кабельного канала -1 шт. 10.3. Зажимные винты (М4 х 10 мм) - 4 шт. 10.4. Фиксирующие винты (М5 × 8 мм) - 2 шт. 10.5. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм, осевая длина 160 мм) -1 шт. 10.6. Руководство по эксплуатации -1 шт. 10.7. Краткое справочное руководство -1 шт. 11. Педальный переключатель MAJ-2301 - 1шт, (при необходимости), в составе: 11.1. Ножной переключатель MAJ-2301 -1 шт. 11.2. Беспроводное устройство -1 шт. 11.3. Подвеска для ножного переключателя -1 шт. 11.4. Кабель ножного переключателя -1 шт. 11.5. Наклейки сопряжения (№ 1 - 10) -10 шт. 11.6. Фиксирующие винты (М4 × 5 мм) - 4 шт. 11.7. Фиксирующие винты (M4 × 12 мм) - 2 шт. 11.8. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт. 11.9. Руководство по эксплуатации -1 шт. 12. Устройство автофокусировки MAJ-2303 - 1шт, (при необходимости), в составе: 12.1. Устройство автофокусировки MAJ-2303 -1 шт. 12.2. Эмблема автофокуса -1 шт. 12.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт. 12.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт. 13. Инфракрасный модуль визуализации MAJ-2304 -1 шт., (при необходимости), в составе: 13.1. Устройство инфракрасной визуализации MAJ-2304 - 1 шт. 13.2. Эмблема IR - 1 шт. 13.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт. 13.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт. 14. Модуль визуализации в излучении синего света MAJ-2305 -1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Устройство визуализации в синем свете MAJ-2305 - 1 шт. 14.2. Эмблема BL - 1 шт. 14.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт. 14.4. Листок с информацией о доступе - 1 шт. 15. Узкополосный модуль визуализации MAJ-2306 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Устройство узкоспектральной визуализации MAJ-2306 - 1 шт. 15.2. Эмблема NBI - 1 шт. 15.3. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт. 15.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Фильтрующий блок инфракрасного излучения MAJ-2307 - 1шт, (при необходимости), в составе: 16.1. Инфракрасный фильтр MAJ-2307 - 1 шт. 16.2. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) - 1 шт. 16.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Фильтрующий блок инфракрасного излучения и излучения синего света MAJ-2308 - 1шт, (при необходимости), в составе: 17.1. Блок инфракрасного фильтра и фильтра синего света MAJ-2308 -1 шт. 17.2. Шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) -1 шт. 17.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кабель дистанционного управления рекордером 3P MAJ-2310 - 1 шт, (при необходимости), в составе: 18.1. Кабель дистанционного управления рекордером 3P MAJ-2310 - 1 шт. 18.2. Листок с информацией о доступе -1 шт. 19. Сетевой кабель RU 4,5 м MAJ-2389 - 1 шт. (при необходимости). 20. Защитный чехол для микроскопа OME-V2-D - 10 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Олимпас Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, Электрозаводская ул, д. 27, стр. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Олимпас Медикал Системс Корп."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127805617602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968358854858635
- Адрес места производства или изготовления
- 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan, Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic, 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12039221 | 3306968358854858635 | Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200 |