Справочник
Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель: PRIMA PRO, PRIMA LITE
РЗН 2025/26114
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190476
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26114
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель: PRIMA PRO, PRIMA LITE. варианты исполнения: I. Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель PRIMA PRO, в составе: 1. Поворотное плечо (Swivel Arm) с стандартным подвесным плечом (Standard Suspension Arm) -1 шт. 2. Система электромагнитной автоматической балансировки ABA (Autо Balancing Arm (ABA) Electromagnetic Clutch) - 1 шт. 3. Бинокулярный наклонный тубус 0°-210° (Ergo Head 0°-210° Inclinable) и/ или Бинокулярный наклонный тубус 45° (Ergo Head 45° Inclinable) и/или Бинокулярный прямой тубус (Ergo Head Straight) - не более 3 шт. 4. Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 10×/Fn 18 мм (Eyepiece 10×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) и/или Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 12,5×/Fn 18 мм (Eyepiece 12,5×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) - не более 4 шт. 5. Объектив f=200 мм (CMO f=200 mm) и/или Объектив f=250 мм (CMO f=250 mm) и/или Объектив f=300 мм (CMO f=300 mm) мм и/или Объектив f=400 мм (CMO f=400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 10 f=300-400 мм (NuVar 10 variable objective f= 300-400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 20 f=295-495 мм (NuVar 20 variable objective f= 295-495 mm) - не более 10 шт. 6. Кабель сетевой (Power cable) - 1 шт. 7. Крепление микроскопа с комплектом для монтажа (Mounting the microscope with mounting kit) - не более 2 шт. (при необходимости): 7.1. Крепление на стену вертикальное (Wall Mount Vertical) - 1 шт. 7.2. Кронштейн на стену горизонтальный (Wall Mount Horizontal) - 1 шт. 7.3. Кронштейн потолочный c колонной (Ceiling Mount) - 1 шт. 7.4. Мобильная стойка с 5-ти колесный основанием (Floor stand with Star base on 5 castоr wheels) - 1 шт. 8. Комплект защитных колпачков (Set protective cover) - 1 шт. 9. Комплект ключей для монтажа (Set of keys for installation) - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 10×/Fn 18 мм (Eyepiece 10×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) и/или Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 12,5×/Fn 18 мм (Eyepiece 12,5×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) - не более 4 шт. 2. Объектив f=200 мм (CMO f=200 mm) и/или Объектив f=250 мм (CMO f=250 mm) и/или Объектив f=300 мм (CMO f=300 mm) мм и/или Объектив f=400 мм (CMO f=400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 10 f=300-400 мм (NuVar 10 variable objective f= 300-400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 20 f=295-495 мм (NuVar 20 variable objective f= 295-495 mm) - не более 10 шт. 3. Бинокулярный наклонный тубус 0°-210° (Ergo Head 0°-210° Inclinable) и/или Бинокулярный наклонный тубус 45° (Ergo Head 45° Inclinable) и/или Бинокулярный прямой тубус (Ergo Head Straight) - не более 3 шт. 4. Защитные колпачки для ручек блокировки плеч (Protective cover for arm knob) - не более 12 шт. 5. Защитный колпачок для ручки регулировки освещения (Protective cap for the light control knob) - не более 4 шт. 6. Защитные колпачки для кратности увеличения (Protective cover for magnichanger knob) - не более 4 шт. 7. Защитные колпачки для рукоятки управления (Protective cover for handles) - не более 4 шт. 8. Защитный колпачок для ручки блокировки (Protective cap for lock handle) - не более 2 шт. 9. Защитный колпачок для ручки фильтра (Protective filter knob cover) - не более 2 шт. 10. Защитный колпачок для ручек регулировки МЖР (Protective cap for the IPD adjustment knobs) - не более 4 шт. 11. Защитный колпачок для всех вариантов объективов (Protective cover CMO) - не более 2 шт. 12. Наглазники (Eyeguards) - не более 6 шт. 13. Поворотное кольцо (Rotоplate) - 1 шт. 14. Двойная ирисовая диафрагма (Double Iris Diaphragm) - 1 шт. 15. Протектор объектива (Protectоr Lens) - не более 100 шт. 16. Заглушка для объектива (CMO protectоr cover) - не более 4 шт. 17. Мост наблюдения для ассистента (Ergo Assistоscope) - не более 2 шт. 18. Экстендер (Extender) - 1 шт. 19. Чехол от пыли (Dust cover) - 1 шт. 20. Кронштейн для монитора (Monitоr Arm) - 1 шт. 21. Крепление для монитора (Monitоr Adapter) - 1 шт. 22. Монитор диагональ не менее 24» (Monitоr diagonal ≥ 24») и/ или планшет диагональ не менее 8.7» (Tablet diagonal ≥ 8.7) - не более 2 шт. 23. Светоделитель заднего вида SBS-R (SBS-R Single Beam Splitter Rear View) - 1 шт. 24. Двойной светоделитель DBS (Double Beam Splitter) - 1 шт. 25. Наклонный двойной светоделитель DBSi 50:50 (Double beam Splitter inclined 50:50) - 1 шт. 26. Наклонный двойной светоделитель DBSi 80:20 (Double beam Splitter inclined 80:20) - 1 шт. 27. Адаптер CCD с креплением и шестигранным ключем (Adaper CCD with mount and Allen key) - 1 шт. 28. Адаптер DSLR с креплением и байонетом для камеры Canon и/или Nikon и/или Sony и шестигранным ключем (Adaper DSLR with Mount and Bayonet for Canon and/or Nikon and/or Sony Camera and Allen Key) - 1 шт. 29. Адаптер для смартфона (S-Phone Adapter) - 1 шт. 30. Крепление для смартфона (S-Phone Mount) - 1 шт. 31. Крепление и байонет для камеры Nikon (Mount & Bayonet for Nikon) - 1 шт. 32. Крепление и байонет для камеры Sony (Mount & Bayonet for Sony) - 1 шт. 33. Крепление и байонет для камеры Canon (Mount & Bayonet for Canon) - 1 шт. 34. Камера CMOS (CMOS camera) - 1 шт. 35. Кабель USB/Type-C (Cable USB/Type-C) - 1 шт. 36. Кабель HDMI/mini HDMI (Cable HDMI/mini HDMI) - 1 шт. 37. Запасной светодиод 50 Вт (LED 50w) - 1 шт. 38. Предохранитель 4A 250 B (Fuse 4Amp 250V) - 2 шт. 39. Потенциометр с кабелем (Potentiometr with cable) - 1 шт. 40. Крепление микроскопа с комплектом для монтажа (Mounting the microscope with mounting kit) - не более 2 шт.: 40.1. Крепление на стену вертикальное (Wall Mount Vertical) - 1 шт. 40.2. Кронштейн на стену горизонтальный (Wall Mount Horizontal) - 1 шт. 40.3. Кронштейн потолочный c колонной (Ceiling Mount) - 1 шт. 40.4. Мобильная стойка с 5-ти колесный основанием (Floor stand with Star base on 5 castоr wheels) - 1 шт. II. Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель PRIMA LITE, в составе: 1. Поворотное плечо (Swivel Arm) и/или Короткое поворотное плечо (Short Swivel Arm) с стандартным подвесным плечом (Standard Suspension Arm) и/или с удлиненным подвесным плечом (Long Suspension Arm) -1 шт. 2. Кронштейн автоматической балансировки (Coupling with Carrier arm) - 1 шт. 3 Бинокулярный наклонный тубус 0°-210° (Ergo Head 0°-210° Inclinable) и/ или Бинокулярный наклонный тубус 45° (Ergo Head 45° Inclinable) и/или Бинокулярный прямой тубус (Ergo Head Straight) - не более 3 шт. 4. Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 10×/Fn 18 мм (Eyepiece 10×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) и/или Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 12,5×/Fn 18 мм (Eyepiece 12,5×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) - не более 4 шт 5. Объектив f=200 мм (CMO f=200 mm) и/или Объектив f=250 мм (CMO f=250 mm) и/или Объектив f=300 мм (CMO f=300 mm) мм и/или Объектив f=400 мм (CMO f=400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 7 f=290-360 мм (NuVar 7 variable objective f= 290-360 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 10 f=300-400 мм (NuVar 10 variable objective f= 300-400 mm) - не более 10 шт. 6. Кабель сетевой (Power cable) - 1 шт. 7. Крепление микроскопа с комплектом для монтажа (Mounting the microscope with mounting kit) - не более 2 шт. (при необходимости): 7.1. Крепление на стену вертикальное (Wall Mount Vertical) - 1 шт. 7.2. Крепление на стену горизонтальный (Wall Mount Horizontal) - 1 шт. 7.3. Кронштейн потолочный c колонной (Ceiling Mount) - 1 шт. 7.4. Мобильная стойка с Н-образным 4-х колесный основанием (Floor stand with H-shape base on castоr wheels) - 1 шт. 7.5. Крепление настольное (Table Mount) - 1 шт. 8. Комплект защитных колпачков (Set protective cover) - 1 шт. 9. Комплект ключей для монтажа (Set of keys for installation) - не более 4 шт. (при необходимости) 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Бинокулярный наклонный тубус 0°-210° (Ergo Head 0°-210° Inclinable) и/ или Бинокулярный наклонный тубус 45° (Ergo Head 45° Inclinable) и/или Бинокулярный прямой тубус (Ergo Head Straight) - не более 3 шт. 2. Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 10×/Fn 18 мм (Eyepiece 10×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) и/или Широкопольный окуляр с регулировкой и наглазником 12,5×/Fn 18 мм (Eyepiece 12,5×/Fn 18 mm, with diopter lock and eyeguard) - не более 4 шт. 3. Объектив f=200 мм (CMO f=200 mm) и/или Объектив f=250 мм (CMO f=250 mm) и/или Объектив f=300 мм (CMO f=300 mm) мм и/или Объектив f=400 мм (CMO f=400 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 7 f=290-360 мм (NuVar 7 variable objective f= 290-360 mm) и/или Объектив (вариоскоп) NuVar 10 f=300-400 мм (NuVar 10 variable objective f= 300-400 mm) - не более 10 шт. 4. Защитные колпачки для ручек блокировки плеч (Protective cover for arm knob) - не более 12 шт. 5. Защитные колпачки для кратности увеличения (Protective cover for magnichanger knob) - не более 4 шт. 6. Защитные колпачки для рукоятки управления (Protective cover for handles) - не более 4 шт. 7. Защитный колпачок для ручки регулировки освещения (Protective cap for the light control knob) - не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для ручки фильтра (Protective filter knob cover) - не более 2 шт. 9. Защитный колпачок для ручек регулировки МЖР (Protective cap for the IPD adjustment knobs) - не более 4 шт. 10. Защитный колпачок для всех вариантов объективов (Protective cover CMO) - не более 2 шт. 11. Наглазники (Eyeguards) - не более 6 шт. 12. Поворотное кольцо (Rotоplate) - 1 шт. 13. Двойная ирисовая диафрагма (Double Iris Diaphragm) - 1 шт. 14. Протектор объектива (Protectоr Lens CMO) - не более 100 шт. 15. Заглушка для объектива (Protectоr Cover CMO) - не более 4 шт. 16. Мост наблюдения для ассистента (Ergo Assistоscope) - не более 2 шт. 17. Экстендер (Extender) - 1 шт. 18. Чехол от пыли (Dust cover) - 1 шт. 19. Кронштейн для монитора (Monitоr Arm) - 1 шт. 20. Крепление для монитора (Monitоr Adapter) - 1 шт. 21. Монитор диагональ не менее 24» (Monitоr diagonal ≥ 24») и/ или планшет диагональ не менее 8.7» (Tablet diagonal ≥ 8.7) - не более 2 шт. 22. Светоделитель заднего вида SBS-R (SBS-R Single Beam Splitter Rear View) -1 шт. 23. Двойной светоделитель DBS (Double Beam Splitter) - 1 шт. 24. Наклонный двойной светоделитель DBSi 50:50 (Double beam Splitter inclined 50:50) - 1 шт. 25. Наклонный двойной светоделитель DBSi 80:20 (Double beam Splitter inclined 80:20) - 1 шт. 26. Адаптер CCD с креплением и шестигранным ключем (Adaper CCD with mount and Allen key) - 1 шт. 27. Адаптер DSLR с креплением и байонетом для камеры Canon и/или Nikon и/или Sony и шестигранным ключем (Adaper DSLR with Mount and Bayonet for Canon and/or Nikon and/or Sony Camera and Allen Key) - 1 шт. 28. Адаптер для смартфона (S-Phone Adapter) - 1 шт. 29. Крепление для смартфона (S-Phone Mount) - 1 шт. 30. Крепление и байонет для камеры Nikon (Mount & Bayonet for Nikon) - 1 шт. 31. Крепление и байонет для камеры Sony (Mount & Bayonet for Sony) - 1 шт. 32. Крепление и байонет для камеры Canon (Mount & Bayonet for Canon) - 1 шт. 33. Камера CMOS (CMOS camera) - 1 шт. 34. Кабель USB/Type-C (Cable USB/Type-C) - 1 шт. 35. Кабель HDMI/mini HDMI (Cable HDMI/mini HDMI) - 1 шт. 36. Запасной светодиод 27 Вт (LED 27w) - 1 шт. 37. Предохранитель 2,5A 250 B (Fuse 2,5 Amp 250V) - 2 шт. 38. Потенциометр с кабелем (Potentiometr with cable) - 1 шт. 39. Крепление микроскопа с комплектом для монтажа (Mounting the microscope with mounting kit) - не более 2 шт.: 39.1. Крепление на стену вертикальное (Wall Mount Vertical) - 1 шт. 39.2. Крепление на стену горизонтальное (Wall Mount Horizontal) - 1 шт. 39.3. Кронштейн потолочный c колонной (Ceiling Mount) - 1 шт. 39.4. Мобильная стойка с Н-образным 4-х колесный основанием (Floor stand with H-shape base on castоr wheels) - 1 шт. 39.5. Крепление настольное (Table Mount) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Здоровый Мир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
- Производитель медицинского изделия
- "Лабо Америка Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127805617602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969724570572388
- Адрес места производства или изготовления
- 19, HSIIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana 133006, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12634204 | 3306969724570572388 | Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель: PRIMA PRO, PRIMA LITE, вариант исполнения: I. Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель PRIMA PRO |
| 12634205 | 3306969724570572388 | Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель: PRIMA PRO, PRIMA LITE, вариант исполнения: II. Микроскоп хирургический стоматологический Labomed, модель PRIMA LITE |