Справочник
Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями
РЗН 2022/18829
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163427
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18829
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-17
- Наименование медицинского изделия
- Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок микроскопа ARTEVO 800 с механизмом наклона головки моторизованным или ручным на напольном штативе. 2. Встроенная система ОКТ-сканирования RESCAN 700 (при необходимости). 3. Основной источник света для стереокоаксиального освещения ксеноновый, или диодный, или галогенный. 4. Дополнительный источник света ксеноновый, или диодный, или галогенный (при необходимости). 5. Фильтры для источников света, варианты исполнения: 5.1. Флюоресцентный фильтр 485 нм для ксеноновых источников света (при необходимости). 5.2. Флюоресцентный фильтр 485 нм для диодных и галогенных источников света - не более 2 шт. (при необходимости). 5.3. Серый фильтр 25% для диодных источников света - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Интегрированный микроскоп ассистента с моторизированным или ручным переключателем увеличения (при необходимости). 7. Тубусы для микроскопов хирурга и ассистента, варианты исполнения: 7.1. Поворотный тубус 180° - не более 2 шт. (при необходимости). 7.2. Инвертирующий тубус Е - не более 2 шт. (при необходимости). 7.3. Инвертирующий тубус - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Тубус складной - не более 2 шт. (при необходимости). 7.5. Наклоненный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Окуляры, варианты исполнения: 8.1. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 10x - не более 4 шт. (при необходимости). 8.2. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 12.5x - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Объективы, варианты исполнения: 9.1. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости). 9.2. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости). 9.3. Объектив апохроматический с проставочным кольцом с фокусным расстоянием 225 мм (при необходимости). 9.4. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости). 9.5. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости). 10. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения: - беспроводной FCP WL; - проводной FCP. 11. Кабель для пульта ножного многофункционального, длина 3 м, или 6 м, или 10 м (при необходимости). 12. Дополнительные опции визуализации: 12.1. Интегрированная щелевая лампа (при необходимости). 12.2. Интегрированное кольцо кератоскопа (при необходимости). 12.3. Внешняя щелевая лампа VISULUX с креплением (при необходимости). 13. Система визуализации глазного дна RESIGHT 700 (при необходимости), в составе: 13.1. Устройство фокусировки RESIGHT 700 с электроприводом и креплением. 13.2. Асферическая линза 128 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости). 13.3. Асферическая линза 60 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости). 13.4. Стерилизуемый держатель для линз для рабочег о расстояния 175 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 13.5. Стерилизуемый держатель для линз для рабочего расстояния 200 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 13.6. RESIGHT бокс для стерилизации - не более 5 шт. 13.7. Монтажное приспособление (при необходимости). 14. Стерео поляризационные очки - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Тележка для монитора (при необходимости). 16. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива. 17. Стерильные одноразовые чехлы (при необходимости): 17.1. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 70 - 5 шт. 17.2. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 71 - 5 шт. 17.3. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drapes, type 84 - 10 шт. 18. Комплект эксплуатационной документации. Принадлежности: 1. Видео кабели: 1.1. Кабель HD SDI 5 м. 1.2. Кабель HD SDI 10 м. 1.3. Кабель HD SDI 15 м. 1.4. Кабель Component HD 10 м. 1.5. Кабель DVI monitor 2 м. 1.6. Кабель DVI-D system 5 м. 2. Устройства хранения данных: 2.1. USB 3.0 накопитель 32Гб. 2.2. Внешний мини HDD USB 1Tб. 3. Базовый набор стерилизуемых колпачков, в составе: 3.1. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 2 набора по 6 шт. 3.2. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт. 4. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 6 шт. 5. Стерилизуемые колпачки 12 мм - 6 шт. 6. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт. 7. Стерилизуемые колпачки для 180° тубуса - 6 шт. 8. Набор стерилизуемых рукояток для поворотного тубуса 180° - 2 шт. и стерилизуемых колпачков 22 мм - 6 шт. 9. Асептический набор для внешней щелевой лампы VISULUX, в составе: 9.1. Стерилизуемые колпачки для внешней щелевой лампы VISULUX - 2 шт. 9.2. Стерилизуемые металлические рукава - 4 шт. 10. Лампа галогенная - 2 шт. 11. Ламповый блок ксенонового освещения (2 лампы в блоке). 12. Проставочное кольцо 11 мм. 13. Ротируемое крепление для бинокулярных тубусов. 14. Набор кабельных стяжек - 20 шт. 15. Чехол пылезащитный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Карл Цейсс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Цейсс Медитек АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127805617602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970250301413216
- Адрес места производства или изготовления
- Zona France II, La Romana 22000, Dominican Republic, A-9100 Völkermarkt, Wildstrasse 4, Austria, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12110927 | 3306970250301413216 | Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями |