Справочник

Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностями

РЗН 2021/15795

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156323
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15795
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-18
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок микроскопа операционного KINEVO 900 (включая оптический блок микроскопа, штатив микроскопа) со встроенным блоком для установки модулей флуоресцентных. 2. Окуляр широкоугольный - не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - 12,5х; - 10х. 3. Блок ламповый - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Тубус бинокулярный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - тубус поворотный 180˚; - тубус прямой; - тубус складной; - тубус складной для использования с ротовым блоком управления микроскопом. 5. Одноразовые стерильные чехлы ZEISS SMARTDRAPE, 5 шт./уп. - не более 80 уп. (при необходимости). 6. Защитные линзы для объектива VisionGuard, 10 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости). 7. Видеокамера специальная, в вариантах исполнения: - видеокамера специальная (302584-9721-000); - видеокамера специальная (302584-9720-000); - видеокамера специальная (302584-9772-000); - видеокамера специальная (302584-9782-000). 8. Видеорекордер специальный (при необходимости). 9. Кабель питания - не более 5 шт. 10. Кабели соединительные - не более 25 шт., в вариантах исполнения: - видеокабель Quad-SDI, 10 м; - кабель DVI-D, 5 м; - кабель DVI-D, 10 м; - кабель DVI-D, 0,3 м; - кабель Displayport-D, 5 м; - кабель Video Out, Lemo-E, 5 м; - кабель Endo in, Lemo-E, 5 м; - кабель Endo in, Lemo-DVI, 5 м; - кабель Video Out (4K), ODU, 5 м; - кабель HD-SDI, 10 м; - кабель HDMI video, 5 м. 11. Сетевой адаптер (при необходимости). 12. Носитель со специальным программным обеспечением. 13. Комплект документации, в составе: - руководство по эксплуатации "Микроскоп операционный KINEVO 900, с принадлежностями" с приложением; - руководство по эксплуатации "Камера специальная эндоскопическая QEVO и блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU" (при необходимости); - руководство по обработке "Камера специальная эндоскопическая QEVO" (при необходимости); - инструкция по применению "Ротовой блок для тубуса поворотного 180°" (при необходимости); - инструкция по применению "Пульт ножной многофункциональный в вариантах исполнения: беспроводной FCP WL, проводной FCP" (при необходимости); - руководство по эксплуатации "Модуль флуоресцентный INFRARED 800 с опцией FLOW 800. Для KINEVO 900" (при необходимости). 14. Камера специальная эндоскопическая QEVO - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU (при необходимости). 16. Бокс для стерилизации QEVO - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Второй монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: - монитор HD 2D (305992-9061-000); - монитор HD 3D (305992-9060-000). 18. Кулисный ножной переключатель (при необходимости). 19. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения: - беспроводной FCP WL; - проводной FCP. 20. Кабель соединительный для пульта многофункционального ножного, 6 м (при необходимости). 21. Ротовой блок для тубуса поворотного 180° (при необходимости). 22. Устройство для параллельного стереонаблюдения. 23. Стереоочки - не более 50 шт. (при необходимости). 24. USB-накопитель - 64 Гб - не более 6 шт. 25. Внешний жёсткий диск - 1 Тб. 26. Модуль флуоресцентный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 26.1. BLUE 400, в составе: - мишень флуоресцентная BLUE 400; - световой фильтр для визуализации для BLUE 400 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 26.2. INFRARED 800 с опцией FLOW 800, в составе: - мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800; - световой фильтр для визуализации для INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 26.3. YELLOW 560, в составе: - мишень флуоресцентная YELLOW 560; - световой фильтр для визуализации для YELLOW 560 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 27. Мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Мишень флуоресцентная YELLOW 560 - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Мишень флуоресцентная BLUE 400 - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем (при необходимости). 31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного - не более 5 шт. (при необходимости) 32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости). 33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (при необходимости). 34. Лицензионный ключ для соединения микроскопа с локальной сетью. Принадлежности: 1. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием - не более 10 шт. 2. Чехол пылезащитный - не более 3 шт. 3. Набор для чистки оптики - не более 5 шт., в составе: - средство для чистки оптики; - кисточка для удаления пыли; - салфетка из микроволокна; - салфетки влажные - 10 шт.; - сумка для набора. 4. Трехступенчатый переключатель увеличения.
Наименование организации-заявителя
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968358854858635
Адрес места производства или изготовления
Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany, Las Americas Free Zone Park, Km 22, Autopista Las Americas, Santo Domingo, Dominican Republic, Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11912755 3306968358854858635 Микроскоп операционный KINEVO 900, в составе

Документы