Справочник

Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Leica М530 ОНХ GLOW, ARveo

РЗН 2021/15685

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157738
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-29
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Leica М530 ОНХ GLOW, ARveo. I. Микроскоп операционный нейрохирургический Leica М530 ОНХ GLOW, в составе: 1. Оптический блок микроскопа М530 - 1 шт. 2. Штатив микроскопа ОНХ с блоком управления GLOW- 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Тестовые карты GLOW - не более 5 шт. 6. Монитор / монитор 3D - 1 шт. 7. Очки 3D - не более 50 шт. (при необходимости) 8. Чехол пылезащитный - 1 шт. 9. Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°-180° / 5°- 25°/ 45° - 4 шт. (при необходимости) 10. Тубус бинокулярный прямой - 2 шт. (при необходимости) 11. Окуляр подстраиваемый 8.33х/10х/12.5х - 8 шт. (при необходимости) 12. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости) 13. Стереоприспособление для второго наблюдателя - 2 шт. (при необходимости) 14. Адаптер DVI - 1 шт. (при необходимости) 15. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 16. Модуль видеозаписи - 1 шт. (при необходимости) 17. Пульт управления модулем видеозаписи - 1 шт. (при необходимости) 18. Дополнительный монитор для визуализации операционного поля 1 шт. (при необходимости) 19. Тележка для дополнительного монитора -1 шт. (при необходимости) 20. Кабель для видеокамеры - 5 шт. (при необходимости) 21. Кабель XGA - 3 шт. (при необходимости) 22. Кабель фибро-оптический - 1 шт. (при необходимости) 23. Запасной кабель для беспроводной педали - 1 шт. (при необходимости) 24. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 25. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости) 26. Модуль флуоресцентный FL400 / FL400 GLOW- 1 шт. (при необходимости) 27. Модуль флуоресцентный FL800 GLOW - 1 шт. 28. Модуль флуоресцентный FL560 / FL560 GLOW - 1 шт. (при необходимости) 29. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга CaptiView - 1 шт. (при необходимости) 30. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт. (при необходимости) 31. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе - 3 шт. (при необходимости) 32. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. (при необходимости) 33. Беспроводная педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости) 34. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт. (при необходимости) 35. Батарея для беспроводной педали - 6 шт. (при необходимости) 36. Переключатель ротовой - 1 шт. (при необходимости) 37. Крышка для штатива - 1 шт. (при необходимости) 38. Умножитель оптического увеличения - 3 шт. (при необходимости) 39. Блок автофокуса - 1 шт. (при необходимости) 40. Лампа ксеноновая - 2 шт. (при необходимости) 41. Конвертер видеосигнала - 2 шт. (при необходимости) 42. Переходник для совмещения с нейронавигационными системами - 3 шт. (при необходимости) 43. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости) 44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости) 45. Кожух модуля GLOW и CaptiView - 1 шт. (при необходимости) II. Микроскоп операционный нейрохирургический ARveo, в составе: 1. Оптический блок микроскопа М530 - 1 шт. 2. Штатив микроскопа ARveo с блоком управления GLOW- 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Тестовые карты GLOW - не более 5 шт. 6. Монитор / монитор 3D - 1 шт. 7. Очки 3D - не более 50 шт. (при необходимости) 8. Чехол пылезащитный - 1 шт. 9. Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°-180° / 5°- 25°/ 45° - 4 шт. (при необходимости) 10. Тубус бинокулярный прямой - 2 шт. (при необходимости) 11. Окуляр подстраиваемый 8.33х/10х/12.5х- 8 шт. (при необходимости) 12. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости) 13. Стереоприспособление для второго наблюдателя - 2 шт. (при необходимости) 14. Адаптер DVI - 1 шт. (при необходимости) 15. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости) 16. Модуль видеозаписи - 1 шт. (при необходимости) 17. Пульт управления модулем видеозаписи - 1 шт. (при необходимости) 18. Дополнительный монитор для визуализации операционного поля - 1 шт. (при необходимости) 19. Тележка для дополнительного монитора -1 шт. (при необходимости) 20. Кабель для видеокамеры - 5 шт. (при необходимости) 21. Кабель XGA - 3 шт. (при необходимости) 22. Кабель фибро-оптический - 1 шт. (при необходимости) 23. Запасной кабель для беспроводной педали - 1 шт. (при необходимости) 24. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 25. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости) 26. Модуль флуоресцентный FL400 / FL400 GLOW- 1 шт. (при необходимости) 27. Модуль флуоресцентный FL800 GLOW - 1 шт. 28. Модуль флуоресцентный FL560 / FL560 GLOW - 1 шт. (при необходимости) 29. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга CaptiView - 1 шт. (при необходимости) 30. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт. (при необходимости) 31. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе - 3 шт. (при необходимости) 32. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. (при необходимости) 33. Беспроводная педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости) 34. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт. (при необходимости) 35. Батарея для беспроводной педали - 6 шт. (при необходимости) 36. Переключатель ротовой - 1 шт. (при необходимости) 37. Крышка для штатива - 1 шт. (при необходимости) 38. Умножитель оптического увеличения - 3 шт. (при необходимости) 39. Блок автофокуса - 1 шт. (при необходимости) 40. Лампа ксеноновая - 2 шт. (при необходимости) 41. Конвертер видеосигнала - 2 шт. (при необходимости) 42. Переходник для совмещения с нейронавигационными системами - 3 шт. (при необходимости) 43. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости) 44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости) 45. Кожух модуля GLOW и CaptiView - 1 шт. (при необходимости)
Наименование организации-заявителя
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Производитель медицинского изделия
"Лейка Микросистемс"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, , Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max-Schmidheiny-Strasse 201, CH - 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max-Schmidheiny-Strasse 201, CH - 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968358854858635
Адрес места производства или изготовления
12 Теban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore, Max-Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982590 3306968358854858635 I. Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Leica М530 ОНХ GLOW
11982591 3306968358854858635 II. Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Микроскоп операционный нейрохирургический Arveo

Документы