Справочник

Микроскоп операционный Seiler

РЗН 2023/21824

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170233
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21824
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-29
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный Seiler. варианты исполнения: I. Вариант исполнения Alpha Slim 3ENT, в составе: 1. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 2. Плечо горизонтальное - 1 шт. 3. Плечо пантографическое - 1 шт. 4. Блок оптики микроскопа с 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт. 5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 6. Источник света модели HelioLux - 1 шт. 7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см - 1 шт. 8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 - 220 градусов - 1 шт. 9. Окуляр подстраиваемый с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики - не более 2 шт. 2. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 5 шт. 4. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 5 шт. 5. Делитель луча на 2 порта - не более 2 шт. 6. Универсальный адаптер для видеокамер - не более 2 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) - 1 шт. 8. Монитор обсервационный - 1 шт. 9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) - 1 шт. 10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу - не более 2 шт. 11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) - 1 шт. 13. Диафрагма двойная ирисовая - не более 2 шт. 14. Защитный фильтр от лазерного излучения - не более 2 шт. 15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа - не более 6 шт. II. Вариант исполнения Alpha Slim 6ENT, в составе: 1. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 2. Плечо горизонтальное - 1 шт. 3. Плечо пантографическое - 1 шт. 4. Блок оптики микроскопа с 6-тиступенчатым увеличением - 1 шт. 5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 6. Источник света модели HelioLux - 1 шт. 7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см - 1 шт. 8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 - 220 градусов - 1 шт. 9. Окуляр подстраиваемый с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики - не более 2 шт. 2. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 5 шт. 4. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 5 шт. 5. Делитель луча на 2 порта - не более 2 шт. 6. Универсальный адаптер для видеокамер - не более 2 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) - 1 шт. 8. Монитор обсервационный - 1 шт. 9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) - 1 шт. 10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу - не более 2 шт. 11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) - 1 шт. 13. Диафрагма двойная ирисовая - не более 2 шт. 14. Защитный фильтр от лазерного излучения - не более 2 шт. 15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа - не более 6 шт. III. Вариант исполнения Alpha Air 3ENT, в составе: 1. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света - 1 шт. 3. Плечо пантографическое - 1 шт. 4. Блок оптики микроскопа с 3-хступенчатым увеличением - 1 шт. 5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 - 350 мм - 1 шт. 6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 - 220 градусов - 1 шт. 7. Окуляр подстраиваемый с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики - не более 2 шт. 2. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 5 шт. 4. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 5 шт. 5. Световод длиной 152,4 см - не более 5 шт. 6. Световод длиной 177,8 см - не более 5 шт. 7. Делитель луча на 2 порта - не более 2 шт. 8. Универсальный адаптер для видеокамер - не более 2 шт. 9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) - 1 шт. 10. Монитор обсервационный - 1 шт. 11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) - 1 шт. 12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу - не более 2 шт. 13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) - 1 шт. 15. Диафрагма двойная ирисовая - не более 2 шт. 16. Защитный фильтр от лазерного излучения - не более 2 шт. 17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа - не более 6 шт. IV. Вариант исполнения Alpha Air 6ENT 1. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света - 1 шт. 3. Плечо пантографическое - 1 шт. 4. Блок оптики микроскопа с 6-ти ступенчатым увеличением - 1 шт. 5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 - 350 мм - 1 шт. 6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 - 220 градусов - 1 шт. 7. Окуляр подстраиваемый с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики - не более 2 шт. 2. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 5 шт. 4. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 5 шт. 5. Световод длиной 152,4 см - не более 5 шт. 6. Световод длиной 177,8 см - не более 5 шт. 7. Делитель луча на 2 порта - не более 2 шт. 8. Универсальный адаптер для видеокамер - не более 2 шт. 9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) - 1 шт. 10. Монитор обсервационный - 1 шт. 11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) - 1 шт. 12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу - не более 2 шт. 13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) - 1 шт. 15. Диафрагма двойная ирисовая - не более 2 шт. 16. Защитный фильтр от лазерного излучения - не более 2 шт. 17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа - не более 6 шт. V. Вариант исполнения Promise Vision 3D, в составе: 1. Штатив напольный мобильный - 1 шт. 2. Плечо горизонтальное - 1 шт. 3. Плечо пантографическое с креплением для монитора - 1 шт. 4. Блок оптики микроскопа с интегрированной видеокамерой - 1 шт. 5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 - 350 мм - 1 шт. 6. Источник света модели HelioLux - 1 шт. 7. Световод длиной 233,68 см - 1 шт. 8. Монитор 3D - 1 шт. 9. 3D-очки оператора модели TERMINATOR BLACK - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный прямой - не более 2 шт. 2. Тубус бинокулярный наклонный 45 градусов - не более 2 шт. 3. Тубус бинокулярный эргономичный с углом 0 - 220 градусов - не более 2 шт. 4. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики - не более 2 шт. 5. Окуляр подстраиваемый с 10 - кратным увеличением - не более 4 шт. 6. Окуляр подстраиваемый с 12,5 - кратным увеличением - не более 4 шт. 7. Окуляр подстраиваемый с 16 - кратным увеличением - не более 4 шт. 8. Окуляр подстраиваемый с 20 - кратным увеличением - не более 4 шт. 9. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 10. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 5 шт. 11. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 5 шт. 12. Делитель луча на 2 порта - не более 2 шт. 13. Универсальный адаптер для видеокамер - не более 2 шт. 14. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) - 1 шт. 15. Монитор обсервационный - 1 шт. 16. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) - 1 шт. 17. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу - не более 2 шт. 18. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 19. Адаптер для лазерных микроманипуляторов, производства TTI Medical, Inc. (США) - 1 шт. 20. Диафрагма двойная ирисовая - не более 2 шт. 21. Защитный фильтр от лазерного излучения - не более 2 шт. 22. Защитные рукоятки для ручек микроскопа - не более 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "САЙНСМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, пом. 42/3/2
Производитель медицинского изделия
"Сейлер Инструмент энд Мэньюфэкчеринг Компани, Инкорпорэйтед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968358854858635
Адрес места производства или изготовления
3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12279013 3306968358854858635 Микроскоп операционный Seiler: I. Вариант исполнения Alpha Slim 3ENT
12279014 3306968358854858635 Микроскоп операционный Seiler: II. Вариант исполнения Alpha Slim 6ENT
12279015 3306968358854858635 Микроскоп операционный Seiler: III. Вариант исполнения Alpha Air 3ENT
12279016 3306968358854858635 Микроскоп операционный Seiler: IV. Вариант исполнения Alpha Air 6ENT
12279017 3306968358854858635 Микроскоп операционный Seiler: V. Вариант исполнения Promise Vision 3D

Документы