Справочник

Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями

РЗН 2018/7983

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141941
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7983
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-25
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 в составе: 1.1. Головка микроскопа OPMI LUMERA 300 с ручной сменой увеличения и интегрированным светодиодным источником света. 1.2. Кронштейн головки микроскопа, с рукояткой. 1.3. Штатив напольный S200-Cataract. 1.4. Тубус наклонный или поворотный. 1.5. Объектив. 1.6. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 1.7. Блок ножного управления, с кабелем. 1.8. Кабель электропитания. 1.9. Комплект документации. 2. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 в составе: 2.1. Головка микроскопа OPMI LUMERA 300 с моторизованной сменой увеличения и интегрированным светодиодным источником света. 2.2. Кронштейн головки микроскопа, с рукояткой. 2.3. Штатив напольный S200-Cataract. 2.4. Тубус наклонный или поворотный. 2.5. Объектив. 2.6. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 2.7. Блок ножного управления с кабелем. 2.8. Кабель электропитания. 2.9. Комплект документации. 3. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 в составе: 3.1. Головка микроскопа OPMI LUMERA 300 с моторизованной сменой увеличения, интегрированным светодиодным источником света и интерфейсом ассистента. 3.2. Кронштейн головки микроскопа, с рукояткой. 3.3. Штатив напольный S200-Cataract. 3.4. Тубус наклонный или поворотный. 3.5. Объектив. 3.6. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 3.7. Блок ножного управления, с кабелем. 3.8. Кабель электропитания. 3.9. Комплект документации. 3.10 Модуль ассистента (опционально, не более 2 шт.) в составе: 3.10.1. Микроскоп ассистента. 3.10.2. Тубус наклонный. 3.10.3. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 3.10.4. Устройство смены увеличения. 3.11. Крышка интерфейса ассистента (2 шт.). 4. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 в составе: 4.1. Головка микроскопа OPMI LUMERA 300 с моторизованным масштабированием, интегрированным светодиодным источником света и интерфейсом ассистента. 4.2. Кронштейн головки микроскопа, с рукояткой. 4.3. Штатив напольный S200-Cataract. 4.4. Тубус наклонный или поворотный. 4.5. Объектив. 4.6. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 4.7. Блок ножного управления, с кабелем. 4.8. Кабель электропитания. 4.9. Комплект документации. 4.10 Модуль ассистента (опционально, не более 2 шт.) в составе: 4.10.1. Микроскоп ассистента. 4.10.2. Тубус наклонный. 4.10.3. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 4.10.4. Устройство смены увеличения. 4.11. Крышка интерфейса ассистента (2 шт.). 5. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 в составе: 5.1. Головка микроскопа OPMI LUMERA 300 с моторизованным масштабированием, интегрированным светодиодным источником света, интерфейсом ассистента и интерфейсом RESIGHT. 5.2. Кронштейн головки микроскопа, с рукояткой. 5.3. Штатив напольный S200-Retina. 5.4. Тубус поворотный или инвертированный. 5.5. Объектив. 5.6. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 5.7. Блок ножного управления, с кабелем. 5.8. Кабель электропитания. 5.9. Комплект документации. 5.10 Модуль ассистента (опционально, не более 2 шт.) в составе: 5.10.1. Микроскоп ассистента. 5.10.2. Тубус наклонный или инвертированный. 5.10.3. Окуляр 10х или 12,5х (2 шт.). 5.10.4. Устройство смены увеличения. 5.11. Система наблюдения глазного дна RESIGHT 500 (опционально) в составе: 5.11.1. Адаптер для подключения с винтами (4 шт.) и монтажным инструментом. 5.11.2. Блок фокусировочный. 5.11.3. Держатель линзы (не более 3 шт.). 5.11.4. Колпачки защитные (не более 6 шт.). 5.11.5. Линза 128D (не более 3 шт.). 5.11.6. Линза 60D (не более 3 шт.). 5.11.7. Лоток для стерилизации (не более 3 шт.). 5.12. Крышка интерфейса ассистента (2 шт.). II. Принадлежности: 1. XY-муфта. 2. Камера специальная. 3. Кейс транспортировочный. 4. Ламповый блок. 5. Фильтр режима галогенной лампы. 6. Фильтр улучшения цветопередачи. 7. Фильтр для защиты сетчатки. 8. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.). 9. Чехлы для ручек управления (не более 50 уп.). 10. Чехол пылезащитный (не более 3 шт.)
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Сучжоу Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970250301413216
Адрес места производства или изготовления
1. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China. 2. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11442409 3306970250301413216 1. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300
11442410 3306970250301413216 2. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300
11442411 3306970250301413216 3. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300
11442412 3306970250301413216 4. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300
11442413 3306970250301413216 5. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300

Документы