Справочник
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX
РЗН 2022/17243
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162092
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17243
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX. в вариантах исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Рабочая станция для просмотра Aperio DX Viewing Station (при необходимости), в составе: 5.1. Специальный компьютер - 1 шт. 5.2. ПО Aperio DX Viewer. 5.3. Монитор - 2 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Мышь - 1 шт. 6. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 8. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 9. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 9.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 9.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт, (при необходимости). 6. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 8. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 8.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 8.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 8.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, пом. 3Н/5Н, ком. 208
- Производитель медицинского изделия
- "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127805617602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969831827313713
- Адрес места производства или изготовления
- 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064540 | 3306969831827313713 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX |
| 12064541 | 3306969831827313713 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS |