Справочник

Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM, модели: SM620, SM626M

РЗН 2025/26353

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193151
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26353
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM, модели: SM620, SM626M. I. Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM620, в составе: 1. Система крепления (мин. 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 1.1. Штатив напольный - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 1.1.1. Основание - 1 шт. 1.1.2. Крышка основания - 1 шт. 1.1.3. Колеса - 4 шт. 1.1.4. Стойка штатива - 1 шт. 1.2. Кронштейн настенный - не более 5 шт. (при необходимости). 1.3. Кронштейн потолочный - не более 5 шт. (при необходимости). 1.4. Крепление к столу - не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 1.4.1. Пластина на стол или струбцина - 1 шт. 1.4.2. Стойка штатива - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 5 шт. 3. Поворотный рычаг - не более 5 шт. 4. Поддерживающий рычаг - не более 5 шт. 5. Поворотный рычаг для настольного крепления - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Поддерживающий рычаг для настольного крепления - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Каретка микроскопа (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 7.1. Каретка микроскопа - не более 5 шт. (при необходимости). 7.2. Каретка микроскопа стабилизирующая - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Блок увеличения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 8.1. Блок плавного увеличения 0,4х-2,4х - не более 5 шт. (при необходимости). 8.2. Блок увеличения 5-ти ступенчатый 0,4х-2,5х - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Блок освещения LED встроенный - не более 5 шт. 10. Тубус бинокулярный наклоняемый 0-180° - не более 5 шт. 11. Объектив вариоскопический Variofocal, F=190-460 мм - не более 5 шт. 12. Крышка защитная для объектива - не более 5 шт. 13. Чехол для микроскопа пылезащитный - не более 5 шт. 14. Окуляр широкоугольный регулируемый 12,5x - 2 шт. - не более 10 шт. 15. Фильтр зеленого цвета встроенный - не более 5 шт. 16. Фильтр желтого цвета встроенный - не более 5 шт. 17. Модуль флуоресцентный встроенный - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Ручка микроскопа (минимум 2 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 18.1. Ручка микроскопа поворотная - не более 10 шт. (при необходимости). 18.2. Ручка микроскопа эргономичная - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Инструменты для сборки - не более 5 шт. 20. Модуль для цифровой визуализации 4в1 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 20.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30° - 1 шт. 20.2. Делитель луча - 1 шт. 20.3. Кольцо поворотное - 1 шт. 20.4. Камера 4К - 1 шт. 21. Модуль для цифровой визуализации 5в1 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 21.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30° - 1 шт. 21.2. Делитель луча - 1 шт. 21.3. Кольцо поворотное - 1 шт. 21.4. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 21.5. Камера 4к - 1 шт. 21.6. Педаль для камеры 4к - 1 шт. 21.7. Кабель Type-C-Type-C двусторонний, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 21.8. USB-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 21.9. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 22. Адаптер для смартфона 360° - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Кольцо поворотное 25° - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Батарея для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Кабель HDMI для камеры - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Переходник HDMI-mini – HDMI - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Чехол стерилизуемый для ручки микроскопа (минимум 2 шт. одного варианта исполнения), варианты исполнения: 27.1. Чехол стерилизуемый для ручки эргономичной микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости). 27.2. Чехол стерилизуемый для поворотной ручки микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Крышка стерилизуемая для винтов - не более 40 шт. (при необходимости). 29. Адаптер для цифровой камеры Sony с пультом и кабелем подключения – не более 5 шт. (при необходимости). 30. Кейс транспортировочный - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Сетевой адаптер (блок питания) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Кронштейн для монитора (при необходимости). 33. Педаль для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Лампочка LED - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Диафрагма ирисовая - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Гарантийный талон - 1 шт. 37. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM626M, в составе: 1. Система крепления (мин. 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 1.1. Штатив напольный - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 1.1.1. Основание - 1 шт. 1.1.2. Крышка основания - 1 шт. 1.1.3. Колеса - 4 шт. 1.1.4. Стойка штатива - 1 шт. 1.2. Кронштейн настенный - не более 5 шт. (при необходимости). 1.3. Кронштейн потолочный - не более 5 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания - не более 5 шт. 3. Поворотный рычаг - не более 5 шт. 4. Поддерживающий рычаг - не более 5 шт. 5. Каретка микроскопа балансировочная 120° - не более 5 шт. 6. Блок увеличения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения: 6.1. Блок увеличения 0,4х-2,4х с ручным увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6.2. Блок увеличения 0,4х-2,4х с электрическим увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6.3. Блок увеличения 0,4х-2,4х с электрическим увеличением и встроенным флуоресцентным модулем - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Регулятор светового пятна - не более 5 шт. 8. Блок освещения встроенный - не более 5 шт. 9. Тубус бинокулярный наклоняемый 0-180° - не более 5 шт. 10. Объектив вариоскопический Variofocal, F=190-460 мм - не более 5 шт. 11. Крышка защитная для объектива - не более 5 шт. 12. Чехол для микроскопа пылезащитный - не более 5 шт. 13. Окуляр широкоугольный регулируемый 12,5x - 2 шт. - не более 10 шт. 14. Фильтр зеленого цвета встроенный - не более 5 шт. 15. Фильтр желтого цвета встроенный - не более 5 шт. 16. Ручка микроскопа эргономичная - не более 10 шт. 17. Инструменты для сборки - не более 5 шт. 18. Модуль для цифровой визуализации 6в1 (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: 18.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30°- 1 шт. 18.2. Делитель луча - 1 шт. 18.3. Кольцо поворотное - 1 шт. 18.4. Диафрагма ирисовая - 1 шт. 18.5. Камера 4к - 1 шт. 18.6. Вариофокус для камеры - 1 шт. 18.7. Педаль для камеры 4к - 1 шт. 18.8. Кабель Type-C-Type-C двусторонний, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 18.9. USB-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 18.10. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 19. Адаптер для смартфона 360° - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кольцо поворотное 25° - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Батарея для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Кабель HDMI для камеры - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Чехол стерилизуемый для ручки эргономичной микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Крышка стерилизуемая для винтов - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для цифровой камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Кейс транспортировочный - не более 5 шт. (при необходимости) 27. Кронштейн для монитора (при необходимости). 28. Педаль для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Лампочка LED - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Диафрагма ирисовая - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Гарантийный талон - 1 шт. 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМГЕОКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
119421, Россия, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, эт./помещ. 3/26, офис 187
Производитель медицинского изделия
"Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Building 7, Mingpu Phase II, No. 3279 Sanlu Highway, Minhang District, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Building 7, Mingpu Phase II, No. 3279 Sanlu Highway, Minhang District, Shanghai, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724570572388
Адрес места производства или изготовления
No. 7, MingPu Phase II, No. 3279 SanLu Roal, MinHang District 201100 Shanghai China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12634430 3306969724570572388 I.            Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM620, в составе:
12634431 3306969724570572388 I.            Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM626M, в составе:

Документы