Справочник

Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN

РЗН 2017/6211

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135641
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6211
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-07
Наименование медицинского изделия
Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN. 1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН, в составе: 1.1. Стойка микроскопа. 1.2. Поворотное плечо. 1.3. Подвесное плечо. 1.4. Наклонное плечо с головой. 1.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм - 2 шт. 1.6. Объектив f=200 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком. 1.7. Бинокулярный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Бинокулярный тубус 90° - не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Бинокулярный тубус 0°-210° - не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Кабель сетевой. 1.11. Педаль. 1.12. Предохранитель 1А/250 В - 2 шт. 1.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками. 1.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - 6 шт. 1.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - 2 шт. 1.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления - 2 шт. 1.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - 1 шт. 1.18. Заглушка для объектива. 1.19. Координатное устройство XYZ. 1.20. Эксплуатационная документация: 1.20.1. Руководство по эксплуатации. 1.20.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм - 2 шт. 2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм - 2 шт. 3. Кронштейн на стену. 4. Кронштейн потолочный с колонной. 5. Кронштейн настольный с короткой колонной. 6. Набор ключей для установки (5 в упаковке). 7. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. 8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 11.Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 13. Чехол от пыли. 14. Светоделитель. 15. Двойной светоделитель 50:50. 16. Двойной светоделитель 80:20. 17. Наклонный двойной светоделитель 50:50. 18. Наклонный двойной светоделитель 80:20. 19. Адаптер для цифровой камеры DSLR. 20. Адаптер для CCD камеры. 21. Адаптер для Sony Handy Cam. 22. Адаптер для камеры Canon. 23. Адаптер для камеры Nikon. 24. Адаптер для камеры Sony. 25. Камера со встроенным светоделителем. 26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем. 27. Камера. 28. Кабель USB/micro USB. 29. Кабель HDMI/mini HDMI. 30. Запасной светодиод 50 Вт. 31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro. 32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro. 2. Микроскоп операционный PRIMA ENT, в составе: 2.1. Стойка микроскопа. 2.2. Поворотное плечо. 2.3. Подвесное плечо. 2.4. Наклонное плечо с головой. 2.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм - 2 шт. 2.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком. 2.7. Бинокулярный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Бинокулярный тубус 90° - не более 2 шт. (при необходимости). 2.9. Бинокулярный тубус 0°-210° - не более 2 шт. (при необходимости). 2.10. Кабель сетевой. 2.11. Педаль. 2.12. Предохранитель 1А/250 В - 2 шт. 2.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками. 2.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - 6 шт. 2.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - 2 шт. 2.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления - 2 шт. 2.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - 1 шт. 2.18. Заглушка для объектива. 2.19. Эксплуатационная документация: 2.19.1. Руководство по эксплуатации. 2.19.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм - 2 шт. 2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм - 2 шт. 3. Кронштейн на стену. 4. Кронштейн потолочный с колонной. 5. Кронштейн настольный с короткой колонной. 6. Набор ключей для установки (5 в упаковке). 7. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. 8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком. 13. Чехол от пыли. 14. Светоделитель. 15. Двойной светоделитель 50:50. 16. Двойной светоделитель 80:20. 17. Наклонный двойной светоделитель 50:50. 18. Наклонный двойной светоделитель 80:20. 19. Адаптер для цифровой камеры DSLR. 20. Адаптер для CCD камеры. 21. Адаптер для Sony Handy Cam. 22. Адаптер для камеры Canon. 23. Адаптер для камеры Nikon. 24. Адаптер для камеры Sony. 25. Камера со встроенным светоделителем. 26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем. 27. Камера. 28. Кабель USB/micro USB. 29. Кабель HDMI/mini HDMI. 30. Запасной светодиод 50 Вт. 31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro. 32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro. 3. Микроскоп операционный PRIMA DNT, в составе: 3.1. Стойка микроскопа. 3.2. Поворотное плечо. 3.3. Подвесное плечо. 3.4. Наклонное плечо с головой. 3.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм - 2 шт. 3.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком. 3.7. Бинокулярный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Бинокулярный тубус 90° - не более 2 шт. (при необходимости). 3.9. Бинокулярный тубус 0°-210° - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Кабель сетевой. 3.11. Педаль. 3.12. Предохранитель 1А/250 В - 2 шт. 3.13. Мобильная стойка Н-формы с колесиками. 3.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - 6 шт. 3.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - 2 шт. 3.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления - 2 шт. 3.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - 1 шт. 3.18. Протектор объектива. 3.19. Заглушка для объектива. 3.20. Эксплуатационная документация: 3.20.1. Руководство по эксплуатации. 3.20.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм - 2 шт. 2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм - 2 шт. 3. Кронштейн на стену. 4. Кронштейн потолочный с колонной. 5. Кронштейн настольный с короткой колонной. 6. Набор ключей для установки (5 в упаковке). 7. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. 8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком. 13. Чехол от пыли. 14. Светоделитель. 15. Двойной светоделитель 50:50. 16. Двойной светоделитель 80:20. 17. Наклонный двойной светоделитель 50:50. 18. Наклонный двойной светоделитель 80:20. 19. Адаптер для цифровой камеры DSLR. 20. Адаптер для CCD камеры. 21. Адаптер для Sony Handy Cam. 22. Адаптер для камеры Canon. 23. Адаптер для камеры Nikon. 24. Адаптер для камеры Sony. 25. Камера со встроенным светоделителем. 26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем. 27. Камера. 28. Кабель USB/micro USB. 29. Кабель HDMI/mini HDMI. 30. Запасной светодиод 50 Вт. 31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro. 32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro. 4. Микроскоп операционный PRIMA GN, в составе: 4.1. Стойка микроскопа. 4.2. Поворотное плечо. 4.3. Подвесное плечо. 4.4. Наклонное плечо с головой. 4.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм - 2 шт. 4.6. Объектив f=300 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком. 4.7. Бинокулярный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 4.8. Бинокулярный тубус 90° - не более 2 шт. (при необходимости). 4.9. Бинокулярный тубус 0°-210° - не более 2 шт. (при необходимости). 4.10. Кабель сетевой. 4.11. Предохранитель 1А/250 В - 2 шт. 4.12. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками или 5-звездное с 5 колесами. 4.13. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч - 6 шт. 4.14. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя - 2 шт. 4.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления - 2 шт. 4.16. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения - 1 шт. 4.17. Заглушка для объектива. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. Принадлежности. 1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм - 2 шт. 2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм - 2 шт. 3. Кронштейн на стену. 4. Кронштейн потолочный с колонной. 5. Кронштейн настольный с короткой колонной. 6. Набор ключей для установки (5 в упаковке). 7. Мост наблюдения для ассистента - не более 2 шт. 8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком. 12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком. 13. Чехол от пыли. 14. Светоделитель. 15. Двойной светоделитель 50:50. 16. Двойной светоделитель 80:20. 17. Наклонный двойной светоделитель 50:50. 18. Наклонный двойной светоделитель 80:20. 19. Адаптер для цифровой камеры DSLR. 20. Адаптер для CCD камеры. 21. Адаптер для Sony Handy Cam. 22. Адаптер для камеры Canon. 23. Адаптер для камеры Nikon. 24. Адаптер для камеры Sony. 25. Камера со встроенным светоделителем. 26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем. 27. Камера. 28. Кабель USB/micro USB. 29. Кабель HDMI/mini HDMI. 30. Запасной светодиод 50 Вт. 31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro. 32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Место нахождения организации-заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Производитель медицинского изделия
"Лабо Америка Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес производителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968358854858635
Адрес места производства или изготовления
Labotech Microscopes India Private Ltd, 19, HSIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11311165 3306968358854858635 1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН
11311166 3306968358854858635 2. Микроскоп операционный PRIMA ENT
11311167 3306968358854858635 3. Микроскоп операционный PRIMA DNT
11311168 3306968358854858635 4. Микроскоп операционный PRIMA GN

Документы