Справочник

Микротом Galileo с принадлежностями, варианты исполнения: микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001 и микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001

РЗН 2022/16476

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161910
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16476
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-03
Наименование медицинского изделия
Микротом Galileo с принадлежностями, варианты исполнения: микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001 и микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001. I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный - 1 шт. 3.3. Кабель питания- 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - I шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 13. Лоток съемный - 1 шт. 14. Лоток для отходов среза - 1 шт. 15. Плавкая вставка - 1 шт. 16. Чехол для микротома - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия одноразовые высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект -1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт. II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный -1 шт. 3.3. Кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - 1 шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Лоток съемный - 1 шт. 13. Лоток для отходов среза - 1 шт. 14. Плавкая вставка - 1 шт. 15. Чехол для микротома - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект - 1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМТраст"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Диапаф С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521493190222
Адрес места производства или изготовления
Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12060473 3306968521493190222 I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе:
12060474 3306968521493190222 II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе:

Документы