Справочник
Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX в вариантах исполнения, с принадлежностями
РЗН 2020/11436
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149969
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11436
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-28
- Наименование медицинского изделия
- Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX в вариантах исполнения, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Микротом-криостат Tissue-Tek Cryo3 FLEX Basic, в составе: 1. Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX Basic - 1 шт. 1.2. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 118 мл), варианты исполнения: бесцветная, желтая, голубая, зеленая, оранжевая - не более 100 шт. 1.3. Формочки для заморозки cстандартные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 1.4. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 1.5. Основание для криоблоков 6 шт./уп., варианты исполнения: 26 мм, 36 мм, 55 мм - не более 30 уп. 1.6. Пластина Сryоbar с 4 отверстиями - не более 30 шт. 1.7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями - не более 30 шт. 1.8. Трамбовка, варианты исполнения: стандартная, большая - не более 10 шт. 1.9. Лапка, расправляющая срезы - не более 10 шт. 1.10. Пластина, расправляющая срезы - не более 10 шт. 1.11. Поддон пронумерованный 330 х 80 х 10 мм - не более 10 шт. 1.12. Бутыль для отходов 170 х 130 х 80 мм - не более 10 шт. 1.13. Рукоятка привода микротома, варианты исполнения: круглая, овальная - не более 20 шт. 1.14. Кабель питания - не более 10 шт. 1.15. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 1.16. Антивибрационное крепление - не более 10 шт. 1.17. Одноразовые микротомные лезвия Aсcu-Edge для криотомии, 20 шт./уп. - 500 уп. (при необходимости). 1.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX D, в составе: 2.1. Микротом-криоcтат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX D - 1 шт. 2.2. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 118 мл), варианты исполнения: бесцветная, желтая, голубая, зеленая, оранжевая - не более 100 шт. 2.3. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 2.4. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 2.5. Основание для криоблоков 6 шт./уп., варианты исполнения: 26 мм, 36 мм, 55 мм - не более 30 уп. 2.6. Пластина Сrуоbar с 4 отверстиями - не более 30 шт. 2.7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями - не более 30 шт. 2.8. Трамбовка, варианты исполнения: стандартная, большая - не более 10 шт. 2.9. Лапка, расправляющая срезы - не более 10 шт. 2.10. Пластина, расправляющая срезы - не более 10 шт. 2.11. Поддон пронумерованный 330 х 80 х 10 мм - не более 10 шт. 2.12. Бутыль для отходов 170 х 130 х 80 мм - не более 10 шт. 2.13. Рукоятка привода микротома, варианты исполнения: круглая, овальная - не более 20 шт. 2.14. Заглушка отверстия для вакуумирования - не более 10 шт. (при необходимости). 2.15. Заглушка отверстия для удаления озона - не более 10 шт. (при необходимости). 2.16. Комплект вакуумного фильтра - не более 10 шт. 2.17. Насадка для вакуумного шланга (диаметр 15 мм, длина 40 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.18. Блок озоновой лампы - не более 10 шт. 2.19. Кабель питания - не более 10 шт. 2.20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 2.21. Антивибрационное крепление - не более 10 шт. 2.22. Вакуумный шланг (диаметр 20 мм, длина 435 мм) - не более 10 шт. 2.23. Защитный экран порта для удаления озона (диаметр 40 мм, длина 35 мм) - не более 10 шт. 2.24. Одноразовые микротомные лезвия Accu-Edge для криотомии, 20 шт./уп. - 500 уп. (при необходимости). 2.25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX DM, в составе: 3.1. Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX DM - 1 шт. 3.2. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 118 мл), варианты исполнения: бесцветная, желтая, голубая, зеленая, оранжевая - не более 100 шт. 3.3. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 3.4. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп. - не более 50 уп. 3.5. Основание для криоблоков 6 шт./уп., варианты исполнения: 26 мм, 36 мм, 55 мм - не более 30 уп. 3.6. Пластина Cryobar с 4 отверстиями - не более 30 шт. 3.7. Пластина Cryobar с 4 углублениями - не более 30 шт. 3.8. Трамбовка, варианты исполнения: стандартная, большая - не более 10 шт. 3.9. Лапка, расправляющая срезы - не более 10 шт. 3.10. Пластина, расправляющая срезы - не более 10 шт. 3.11. Поддон пронумерованный 330х80х 10 мм - не более 10 шт. 3.12. Бутыль для отходов 170 х 130 х 80 мм - не более 10 шт. 3.13. Рукоятка привода микротома, варианты исполнения: круглая, овальная - не более 20 шт. 3.14. Заглушка отверстия для вакуумирования - не более 10 шт. (при необходимости). 3.15. Заглушка отверстия для удаления озона - не более 10 шт. (при необходимости). 3.16. Комплект вакуумного фильтра - не более 10 шт. 3.17. Насадка для вакуумного шланга (диаметр 15 мм, длина 40 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.18. Блок озоновой лампы - не более 10 шт. 3.19. Кабель питания - не более 10 шт. 3.20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 3.21. Антивибрационное крепление - не более 10 шт. 3.22. Вакуумный шланг (диаметр 20 мм, длина 435 мм) - не более 10 шт. 3.23 Защитный экран порта для удаления озона (диаметр 40 мм, длина 35 мм) - не более 10 шт. 3.24. Одноразовые микротомные лезвия Accu-Edge для криотомии, 20 шт./уп. - 500 уп. (при необходимости). 3.25. Ножная педаль - не более 10 шт. (при необходимости). 3.26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Щётка для очистки сливного отверстия - не более 10 шт. 2. Крышка сливного отверстия - не более 10 шт. 3. Отвертка Phillips № 2 - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968617274316769
- Адрес места производства или изготовления
- 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11671264 | 3306968617274316769 | I Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX Basic в составе |
| 11671265 | 3306968617274316769 | II Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX D в составе: |
| 11671266 | 3306968617274316769 | III Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX DM в составе: |