Справочник

Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями

РЗН 2021/13944

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155529
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями. I. Модель KD-3398, в составе: 1. Микротом KD-3398 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный K D -19r- 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный K D -18r- 1 шт. (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 14. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель питания - 1 шт. 18. Предохранитель - 1 шт. 19. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 20. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модель KD-3368AM, в составе: 1. Микротом KD-3368AM - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модель KD-3390, в составе: 1. Микротом KD-3390 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома ICD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модель KD-3358, в составе: 1. Микротом KD-3358 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол от пыли - 1 шт. 2. Сервисный набор, в составе: - ключ под внутренний шестигранник 6 мм - 1 шт.; - ключ под внутренний шестигранник 4 мм - 1 шт.; - ключ под внутренний шестигранник 2,5 мм - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - флакон (50 мл) с маслом - 1 шт.; - кисточка с магнитом - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮНИТЕСС"
Место нахождения организации-заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, этаж 1, пом. VIII, офис 7а
Производитель медицинского изделия
"Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521493190222
Адрес места производства или изготовления
No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11802898 3306968521493190222 Модель KD-3398, в составе:
11802899 3306968521493190222 Модель KD-3368AM, в составе:
11802900 3306968521493190222 Модель KD-3390, в составе:
11802901 3306968521493190222 Модель KD-3358, в составе:

Документы