Справочник

Микротом ротационный "ГистоДрим" (HistoDream), с принадлежностями

РЗН 2024/23615

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181211
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23615
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный "ГистоДрим" (HistoDream), с принадлежностями. в вариантах исполнения I. Микротом ротационный полуавтоматический «ГистоДрим М» (HistoDream M), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим М» (HistoDream M) - 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт. 8. Рукоятка маховика с шайбой и накладным диском (Handwheel handle with washer and cover disc) - 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) - 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт. 12. Ключ Аллена размер 6 (Allen key size 6) - 1 шт. 13. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт. 16. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости) 17. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости) 18. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости) 19. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 20. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт. II. Микротом ротационный автоматический «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM), в составе: 1. Основной прибор «ГистоДрим АМ» (HistoDream АM) - 1 шт. 2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе: 2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. 2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт. 2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт. 3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. 3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт. 4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт. 5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт. 6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт. 7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт. 8. Рукоятка маховика (Handwheel handle) - 1 шт. 9. Маховик (Handwheel) - 1 шт. 10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт. 11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт. 12. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт. 13. Коннектор-заглушка (Fake connector) - 1 шт. 14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт 15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт. 16. Масло 46, 25 мл (Constant Oil 46, 25 ml) - 1 шт. 17. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости) 18. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости) 19. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости) 20. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 21. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости) 22. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ножная педаль для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (footswitch for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт. 2. Выносная мышь управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external control mouse for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт. 3. Выносная панель управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external keypad with control knob for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Производитель медицинского изделия
"Майлстоун С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521493190222
Адрес места производства или изготовления
C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'empalme - 43712 Llorenç del Penedés - Tarragona Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12406621 3306968521493190222 "Микротом ротационный полуавтоматический "ГистоДрим М" (HistoDream M)"
12406622 3306968521493190222 "Микротом ротационный автоматический "ГистоДрим АМ" (HistoDream АM)"

Документы