Справочник

Микротом ротационный HistoCore BIOCUT (Rotary Microtome HistoCore BIOCUT)

РЗН 2020/12056

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151598
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12056
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-28
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный HistoCore BIOCUT (Rotary Microtome HistoCore BIOCUT). в составе: 1. Прибор базовый HistoCore BIOCUT (Basic instrument HistoCore BIOCUT) - 1 шт. 2. Маховик, в сборе (Handwheel, assembly) - 1 шт. 3. Лоток для отходов антистатический (Anti-static waste tray) - 1 шт. 4. Лоток верхний (Тор tray) - 1 шт. 5. Комплект обслуживания, HistoCore BIOCUT (Service pack, HistoCore BIOCUT) - 1 шт., в составе: 5.1. Ключ Аллена №5 с рукояткой (Allen key №5 with handle) - 1 шт. 5.2. Отвертка 3мм х 50мм (Screwdriver 3mm х 50mm) - 1 шт. 5.3. Ключ Аллена №3 (Allen key №3) - 1 шт. 5.4. Ключ Аллена №4 (Allen key №4) - 1 шт. 5.5. Масло машинное, 50мл (Oil for drives, 50 ml) - 1 шт. 5.6. Кисть с магнитом (Brush with magnet) - 1 шт. 5.7. Отвертка шлицевая 1мм х 5,5мм (Blotter Screwdriver 1mm х 5,5mm) - 1 шт. 5.8. Колпак пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 5.9. Шайба предохранительная Schnorr 10x6,4x0,7 (Schnorr-Safety Washer 10x6,4x0,7) - 1 шт. 5.10. Винт с внутренним шестигранником М6х16 DIN7984 (Allen screw М6х16 DIN7984) - 1 шт. 5.11. Крышка (Cover Disc) - 1 шт. 6. Шайба предохранительная Schnorr 10x6,4x0,7 (Schnorr-Safety Washer 10x6,4x0,7) - 1 шт. 7. Винт с внутренним шестигранником М6х16 DIN7984 (Allen screw М6х16 DIN7984) - 1 шт. 8. Крышка (Cover Disc) - 1 шт. 9. Комплект руководства по эксплуатации (Instructions for Use with language CD): 9.1. Руководство no эксплуатации (печатная версия) - не более 4 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 10. Крепление для быстрого зажима образца с точной ориентацией (Fine-directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление для быстрого зажима образца с простой ориентацией (Directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 12. Жесткое крепление для зажима образца (Rigid fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 13. Система быстрого зажима образца (Quick clamping system) - 1 шт. 14. Зажим кассетный универсальный (Universal cassette clamp) - 1 шт. (при необходимости). 15. Зажим образца стандартный, 50 х 55 мм (Standard specimen clamp 50x55 mm) - 1 шт. (при необходимости). 16. Зажим образца стандартный, 40 х 40 мм (Standard specimen clamp 40x40 mm) - 1 шт. (при необходимости). 17. Зажим кассетный "Супер" (Super cassette clamp) - 1 шт. (при необходимости). 18. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. 18.2. Блок питания (Power supply) - 1 шт. 19. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель лезвия универсальный Е (2-in-1 Blade holder Е) - 1 шт. (при необходимости). 21. Основание держателя ножа (Knife holder base) - 1 шт. (при необходимости). 22. Держатель ножа N (Knife holder N) - 1 шт. (при необходимости). 23. Держатель ножа Е с ванночкой, для лезвий низкого профиля (Knife holder Е w/trough low-profile) - 1 шт. (при необходимости). 24. Лезвия одноразовые - низкого профиля (80 х 8 х 0,25 мм) (Disposable blades - low-profile) - 1 уп./50 шт. (при необходимости). 25. Лезвия одноразовые - высокого профиля (80 х 14 х 0,35 мм) (Disposable blades - high-profile) - 1 уп./50 шт. (при необходимости). 26. Нож стальной длиной 16 см, профиль "с" (Knife 16 cm - profile с - steel) - 1 шт. (при необходимости). 27. Нож стальной длиной 16 см, профиль "d" (Knife 16 cm - profile d - steel) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр для ножей пластиковый, с диапазоном ширины 10-16 см (Knife case (plastic), variable width 10-16 cm). 2. Увеличитель (Magnifier). 3. Штатив микроскопа универсальный (Universal microscope carrier). 4. Осветитель высокомощный светодиодный 1000 с двумя спотами (LED 1000 Hi-Power spots, 2-arms). 5. Блок управления светодиодами 1000 (LED 1000 control unit), в составе: 5.1. Адаптер питания (Power adapter). 5.2. Контроллер спотов высокой мощности (High-power spot controller). 6. Подсветка фоновая (Backlighting). 7. Блок питания внешний в сборе (External power supply assembly). 8. Кисть с магнитом (Brush with magnet).
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521493190222
Адрес места производства или изготовления
Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, P.R. of China, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11719081 3306968521493190222 Микротом ротационный HistoCore BIOCUT (Rotary Microtome HistoCore BIOCUT)

Документы