Справочник

Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями

РЗН 2020/9981

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150825
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9981
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-07
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный HistoCore (Rotary Microtome HistoCore) с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Микротом ротационный HistoCore AUTOCUT (Rotary Microtome HistoCore AUTOCUT), в составе: 1.1 Прибор базовый HistoCore AUTOCUT (Basic instrument HistoCore AUTOCUT) - 1 шт. 1.2. Маховик, в сборе (Handwheel, assembly) - 1 шт. 1.3. Панель управления отдельная, HistoCore AUTOCUT (Separate control panel, HistoCore AUTOCUT) - 1 шт. 1.4. Лоток для отходов антистатический (Anti-static waste tray) - 1 шт. 1.5. Лоток верхний (Top tray) - 1 шт. 1.6. Набор сервисный (Service pack) - 1 шт., в составе: 1.6.1. Ключ Аллена №5 с рукояткой (Allen key №5 with handle) - 1 шт. 1.6.2. Отвертка 3мм х 50мм (Screwdriver 3mm х 50mm) - 1 шт. 1.6.3. Ключ Аллена №3 (Allen key №3) - 1 шт. 1.6.4. Ключ Аллена №4 (Allen key №4) - 1 шт. 1.6.5. Масло машинное, 50мл (Оil for drives, 50 ml) - 1 шт. 1.6.6. Кисть с магнитом (Brush with magnet) - 1 шт. 1.6.7. Колпак пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 1.7. Предохранитель плавкий Т 3,15AL, 250В (Fuse Lead Т 3,15AL, 250V) - 2 шт. 1.8. Крышка (Cover Disc) - 1 шт. 1.9. Комплект руководства по эксплуатации (Instructions for Use with language CD): - руководство no эксплуатации (печатная версия) - не более 4 шт.; - руководство по эксплуатации на CD диске -1 шт. 1.10. Крепление для быстрого зажима образца с точной ориентацией (Fine-directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Крепление для быстрого зажима образца с простой ориентацией (Directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Жесткое крепление для зажима образца (Rigid fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Система быстрого зажима образца (Quick clamping system) - 1 шт. 1.14. Зажим кассетный универсальный (Universal cassette clamp) - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Зажим образца стандартный, 50 х 55 мм (Standard specimen clamp 50x55 mm) - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Зажим образца стандартный, 40 х 40 мм (Standard specimen clamp 40x40 mm) - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Зажим кассетный "Супер" (Super cassette clamp) -1 шт. (при необходимости). 1.18. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1.18.1. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. 1.18.2. Блок питания (Power supply) - 1 шт. 1.19. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Держатель лезвия универсальный Е (2-in-1 Blade holder Е) -1 шт. (при необходимости). 1.21. Основание держателя ножа (Knife holder base) - 1 шт. (при необходимости). 1.22. Держатель ножа N (Knife holder N) - 1 шт. (при необходимости). 1.23. Держатель ножа Е с ванночкой, для лезвий низкого профиля (Knife holder Е w/trough low-profile) - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Лезвия одноразовые - низкого профиля (80 х 8 х 0,25 мм) (Disposable blades - low-profile), 50 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 1.25. Лезвия одноразовые - высокого профиля (80 х 14 х 0,35 мм) (Disposable blades - high-profile), 50 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 1.26. Нож стальной длиной 16 см, профиль "с" (Knife 16 cm - profile с - steel) - 1 шт. (при необходимости). 1.27. Нож стальной длиной 16 см, профиль "d" (Knife 16 cm - profile d - steel) - 1 шт. (при необходимости). 1.28. Заглушка для соединительного разъема педали (Dummy plug) - 1 шт. 1.29. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 2. Микротом ротационный HistoCore MULTICUT (Rotary Microtome HistoCore MULTICUT), в составе: 2.1. Прибор базовый HistoCore MULTICUT (Basic instrument HistoCore MULTICUT) - 1 шт. 2.2. Маховик, в сборе (Handwheel, assembly) - 1 шт. 2.3. Панель управления отдельная, HistoCore MULTICUT (Separate control panel, HistoCore MULTICUT) - 1 шт. 2.4. Лоток антистатический для отходов (Anti-static waste tray) -1 шт. 2.5. Лоток верхний (Top tray) - 1 шт. 2.6. Набор сервисный (Service pack) - 1 шт., в составе: 2.6.1. Ключ Аллена №5 с рукояткой (Allen key №5 with handle) - 1 шт. 2.6.2. Отвертка 3мм х 50мм (Screwdriver 3mm х 50mm) - 1 шт. 2.6.3. Ключ Аллена №3 (Allen key №3) - 1 шт. 2.6.4. Ключ Аллена №4 (Allen key №4) - 1 шт. 2.6.5. Масло машинное, 50мл (Оil for drives, 50 ml) - 1 шт. 2.6.6. Кисть с магнитом (Brush with magnet) - 1 шт. 2.6.7. Колпак пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 2.7. Предохранитель плавкий T1,0AL, 250В (Fuse Lead T1,0AL, 250V) - 2 шт. 2.8. Шайба предохранительная Schnorr 10x6,4x0,7 (Schnorr-Safety Washer 10x6,4x0,7) - 1 шт. 2.9. Винт с внутренним шестигранником М6х16 DIN7984 (Allen screw М6х16 D1N7984) - 1 шт. 2.10. Крышка (Cover Disc) - 1 шт. 2.11. Комплект руководства по эксплуатации (Instructions for Use with language CD): - руководство no эксплуатации (печатная версия) - не более 4 шт.; - руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 2.12. Крепление для быстрого зажима образца с точной ориентацией (Fine-directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Крепление для быстрого зажима образца с простой ориентацией (Directional fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Жесткое крепление для зажима образца (Rigid fixture for specimen clamp) - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Система быстрого зажима образца (Quick clamping system) - 1 шт. 2.16. Зажим кассетный универсальный (Universal cassette clamp) - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Зажим образца стандартный, 50x55 мм (Standard specimen clamp 50x55 mm) - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Зажим образца стандартный, 40x40 мм (Standard specimen clamp 40x40 mm) - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Зажим кассетный "Супер" (Super cassette clamp) - 1 шт. (при необходимости). 2.20. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.20.1. Зажим кассетный универсальный с охлаждением CoolClamp (RM CoolClamp) - 1 шт. 2.20.2. Блок питания (Power supply) - 1 шт. 2.21. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт. (при необходимости). 2.22. Держатель лезвия универсальный Е (2-in-1 Blade holder Е) - 1 шт. (при необходимости). 2.23. Основание держателя ножа (Knife holder base) - 1 шт. (при необходимости). 2.24. Держатель ножа N (Knife holder N) - 1 шт. (при необходимости). 2.25. Держатель ножа Е с ванночкой, для лезвий низкого профиля (Knife holder Е w/trough low-profile) - 1 шт. (при необходимости). 2.26. Лезвия одноразовые - низкого профиля (80 х 8 х 0,25 мм) (Disposable blades - low-profile), 50 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 2.27. Лезвия одноразовые - высокого профиля (80 х 14 х 0,35 мм) (Disposable blades - high-profile), 50 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 2.28. Нож стальной длиной 16 см, профиль "с" (Knife 16 cm - profile с - steel) - 1 шт. (при необходимости). 2.29. Нож стальной длиной 16 см, профиль "d" (Knife 16 cm - profile d - steel) - 1 шт. (при необходимости). 2.30. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Футляр для ножей пластиковый, с диапазоном ширины 10-16 см (Knife case (plastic), variable width 10-16 cm). 2. Увеличитель (Magnifier). 3. Штатив микроскопа универсальный (Universal microscope carrier). 4. Осветитель высокомощный светодиодный 1000 с двумя спотами (LED 1000 Hi-Power spots, 2-arms). 5. Блок управления светодиодами 1000 (LED 1000 control unit), в составе: 5.1. Адаптер питания (Power adapter). 5.2. Контроллер спотов высокой мощности (High-power spot controller). 6. Подсветка фоновая (Backlighting). 7. Блок питания внешний в сборе (External power supply assembly). 8. Педаль для микротомов ротационных (Foot switch for rotary microtomes). 9. Кисть с магнитом (Brush with magnet).
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521493190222
Адрес места производства или изготовления
Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, P.R. of China, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11687278 3306968521493190222 Микротом ротационный HistoCore AUTOCUT (Rotary Microtome HistoCore AUTOCUT)
11687279 3306968521493190222 Микротом ротационный HistoCore MULTICUT (Rotary Microtome HistoCore MULTICUT)

Документы