Справочник
Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022
РЗН 2024/23066
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178560
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23066
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022. в вариантах исполнения: 1. "МОК КЛЕР-01", в составе: 1.1. Вакуумная система, в составе: - помпа вакуумная, серия МВНК 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия; - редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.; - наконечник аспирационный в комплекте со шлангом; - воронка для аспирации; - фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия; - корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором. 1.2. Система промывания, в составе: - компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW VISION IMP.& EXP. СО., LTD, Китай; - фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония; - редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - бойлер для нагрева воды; - система автономной подачи воды с емкостью; - пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер). 1.3. Система размещения эндоскопов, в составе: - емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл; - емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл. 1.4. Система распыления лекарственных средств, в составе: - стойка-держатель флаконов лекарственных средств; - флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.; - пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор), в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом. 1.5. Система оперативного подогрева инструментов. 1.6. Блок осветителя светодиодный. 1.7. Ящик для хранения стерильного инструмента. 1.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша. 1.9. Отсек емкостей для хранения отходов. 1.10. Полка приборная. 1.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия (при необходимости). 1.12. Педаль управления аспиратора ножная. 1.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия. 1.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт. 1.15. Руководство по эксплуатации (паспорт). 2. "МОК КЛЕР-02", в составе: 2.1. Вакуумная система, в составе: - помпа вакуумная, серия МВНЖ 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия; - редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.; - наконечник аспирационный в комплекте со шлангом; - воронка для аспирации; - фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия; - корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором. 2.2. Система промывания, в составе: - компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW VISION IMP.& EXP. СО., LTD, Китай; - фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония; - редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - бойлер для нагрева воды; - система автономной подачи воды с емкостью; - пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер). 2.3. Система размещения эндоскопов, в составе: - емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл; - емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл. 2.4. Система распыления лекарственных средств, в составе: - стойка-держатель флаконов лекарственных средств; - флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.; - пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор) в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом. 2.5. Система оперативная подогрева инструментов. 2.6. Блок осветителя светодиодный. 2.7. Ящик для хранения стерильного инструмента. 2.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша. 2.9. Отсек емкостей для хранения отходов. 2.10. Полка приборная. 2.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия, 2 шт. (при необходимости). 2.12. Педаль управления аспиратора ножная. 2.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия. 2.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт. 2.15. Тумба с выдвижными ящиками со встроенными ложементами для хранения нестерильных инструментов, материалов и расходников. 2.16. Руководство по эксплуатации (паспорт). 3. "МОК КЛЕР-03", в составе: 3.1. Вакуумная система, в составе: - помпа вакуумная, серия МВНК 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия; - редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.; - наконечник аспирационный в комплекте со шлангом; - воронка для аспирации; - фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия; - корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором. 3.2. Система промывания, в составе: - компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW VISION М Р.& EXP. СО., LTD, Китай; - фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония; - редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия; - манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия; - бойлер для нагрева воды; - система автономной подачи воды с емкостью; - пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер). 3.3. Система размещения эндоскопов, в составе: - емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.; - емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл; - емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл. 3.4. Система распыления лекарственных средств, в составе; - стойка-держатель флаконов лекарственных средств; - флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.; - пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор) в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом. 3.5. Система оперативного подогрева инструментов. 3.6. Блок осветителя светодиодный. 3.7. Ящик для хранения стерильного инструмента. 3.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша. 3.9. Отсек емкостей для хранения отходов. 3.10. Полка приборная. 3.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия, 2 шт. (при необходимости). 3.12. Педаль управления аспиратора ножная. 3.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия. 3.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт. 3.15. Тумба с выдвижными ящиками со встроенными ложементами для хранения нестерильных инструментов, материалов и расходников. 3.16. Тумба для размещения в нишах дополнительных ЛОР-приборов. 3.17. Руководство по эксплуатации (паспорт).
- Наименование организации-заявителя
- ООО ТПФ "Клер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
- Производитель медицинского изделия
- ООО ТПФ "Клер"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
- Юридический адрес производителя
- 426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
- ИНН производителя
- 1840056064
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966604192945753
- Адрес места производства или изготовления
- 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а, помещ. № 1-2, № 16-17
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12332461 | 3306966604192945753 | Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 1. "МОК КЛЕР-01" |
| 12332462 | 3306966604192945753 | Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 2. "МОК КЛЕР-02" |
| 12332463 | 3306966604192945753 | Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 3. "МОК КЛЕР-03" |