Справочник
Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями
РЗН 2022/19281
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163110
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19281
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями. в составе: I. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical», модель PAVO: Базовый состав: 1. Монитор мультипараметрический PAVO - 1 шт. 2. Программное обеспечение мониторов aXcent, версия V00 18.12.2019 - 1 шт. 3. Манжета НИАД с коннектером (взрослая: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детская: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 2 шт. 4. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 2 шт. 5. Кабель силовой - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Термопринтер встраиваемый - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера 50 мм * 20 м - не более 50 шт. 3. Аккумулятор - 1 шт. 4. Модуль капнометрии в основном потоке ЕТСО2 - 1 шт. 5. Модуль капнометрии в боковом потоке ЕТСО2 - 1 шт. 6. Адаптер для модуля измерения газов в боковом потоке - 1 шт. 7. Адаптер для модуля измерения газов в основном потоке (детский \ взрослый) - не более 2 шт. 8. Набор для капнометрии ЕТСO2 - 1 набор, в составе: - воздушный адаптер - не более 3 шт. - влагоуловитель - 1 шт. - линия забора пробы газа - 1 шт. 9. Кабель заземления - 1 шт. 10. Датчик SpO2 многоразовый (взрослый, детский) - не более 3 шт. 11. Датчик SpO2 одноразовый - не более 20 шт. 12. Кабель датчика SpО2 - не более 5 шт. 13. Манжета НИАД с коннектером (взрослый: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детский: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 3 шт. 14. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 3 шт. 15. Комплект для ЭКГ на 3 / 5 отведений (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - кабель ЭКГ на 3 / 5 отведений (взрослый, детский) - не более 3 шт. - электроды (взрослые, детские) одноразовые - не более 50 шт. 16. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 17. Датчик температуры ректальный / эзофагальный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 18. Тележка транспортировочная - 1 шт. 19. Крепление настенное - 1 шт. 20. Зажим для крепления к горизонтальным направляющим - 1 шт. 21. Сумка транспортировочная - 1 шт. 22. Сканер считывания штрих-кодов данных пациента - 1 шт. II. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical», модель CETUS x12 Базовый состав: 1. Монитор мультипараметрический CETUS x12 - 1 шт. 2. Программное обеспечение мониторов aXcent, версия V00 18.12.2019 - 1 шт. 3. Манжета НИАД с коннектером (взрослая: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детская: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 2 шт. 4. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 2 шт. 5. Кабель силовой - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Термопринтер встраиваемый - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера 50 мм * 20 м - не более 10 шт. 3. Аккумулятор - 1 шт. 4. Модуль капнометрии в основном потоке ЕТСО2 - 1 шт. 5. Модуль капнометрии в боковом потоке ЕТСО2 - 1 шт. 6. Адаптер для модуля измерения газов в боковом потоке - 1 шт. 7. Адаптер для модуля измерения газов в основном потоке (детский \ взрослый) - не более 2 шт. 8. Набор для капнометрии ЕТСO2 - 1 набор, в составе: - воздушный адаптер - не более 3 шт. - влагоуловитель - 1 шт. - линия забора пробы газа - 1 шт. 9. Модуль анестезиологических газов AG, кислорода O2 для основного / бокового потока - 1 шт. 10. Модуль нервно-мышечный мониторинга NMT - 1 шт. 11. Модуль биспектрального индекса BIS - 1 шт. 12. Кабель заземления - 1 шт. 13. Датчик SpO2 многоразовый (взрослый, детский) - не более 3 шт. 14. Датчик SpO2 одноразовый - не более 20 шт. 15. Кабель датчика SpО2 - не более 5 шт. 16. Манжета НИАД с коннектером (взрослый: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детский: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 3 шт. 17. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 3 шт. 18. Комплект для ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - кабель ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - не более 3 шт. - электроды (взрослые, детские) одноразовые - не более 50 шт. 19. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 20. Датчик температуры ректальный / эзофагальный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 21. Модуль ИАД IBP - 1 шт. 22. Набор для модуля ИАД IBP (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - линия инвазивного давления - не более 50 шт. - кабель инвазивного давления - 1 шт. 23. Модуль измерения сердечного выброса СО - 1 шт. 24. Набор для модуля измерения сердечного выброса СО - 1 шт., в составе: - кабель модуля СО - 1 шт. - термодатчик модуля СО - 1 шт. - инъекционный шприц модуля СО - 1 шт. - корпус термодатчика модуля СО - 1 шт. - катетер модуля СО - 1 шт. 25. Тележка транспортировочная - 1 шт. 26. Крепление настенное - 1 шт. 27. Сканер считывания штрих-кодов данных пациента - 1 шт. III. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical», модель CETUS x15: Базовый состав: 1. Монитор мультипараметрический CETUS x15 - 1 шт. 2. Программное обеспечение мониторов aXcent, версия V00 18.12.2019 - 1 шт. 3. Манжета НИАД с коннектером (взрослая: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детская: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 2 шт. 4. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 2 шт. 5. Кабель силовой - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Термопринтер встраиваемый - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера 50 мм * 20 м - не более 10 шт. 3. Аккумулятор - 1 шт. 4. Модуль капнометрии в основном потоке ЕТСО2 - 1 шт. 5. Модуль капнометрии в боковом потоке ЕТСО2 - 1 шт. 6. Адаптер для модуля измерения газов в боковом потоке - 1 шт. 7. Адаптер для модуля измерения газов в основном потоке (детский \ взрослый) - не более 2 шт. 8. Набор для капнометрии ЕТСO2 - 1 набор, в составе: - воздушный адаптер - не более 3 шт. - влагоуловитель - 1 шт. - линия забора пробы газа - 1 шт. 9. Модуль анестезиологических газов AG, кислорода O2 для основного / бокового потока - 1 шт. 10. Модуль нервно-мышечный мониторинга NMT - 1 шт. 11. Модуль биспектрального индекса BIS - 1 шт. 12. Кабель заземления - 1 шт. 13. Датчик SpO2 многоразовый (взрослый, детский) - не более 3 шт. 14. Датчик SpO2 одноразовый - не более 20 шт. 15. Кабель датчика SpО2 - не более 5 шт. 16. Манжета НИАД с коннектером (взрослый: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детский: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 3 шт. 17. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 3 шт. 18. Комплект для ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - кабель ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - не более 3 шт. - электроды (взрослые, детские) одноразовые - не более 50 шт. 19. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 20. Датчик температуры ректальный / эзофагальный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 21. Модуль ИАД IBP - 1 шт. 22. Набор для модуля ИАД IBP (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - линия инвазивного давления - не более 50 шт. - кабель инвазивного давления - 1 шт. 23. Модуль измерения сердечного выброса СО - 1 шт. 24. Набор для модуля измерения сердечного выброса СО - 1 шт., в составе: - кабель модуля СО - 1 шт. - термодатчик модуля СО - 1 шт. - инъекционный шприц модуля СО - 1 шт. - корпус термодатчика модуля СО - 1 шт. - катетер модуля СО - 1 шт. 25. Тележка транспортировочная - 1 шт. 26. Крепление настенное - 1 шт. 27. Сканер считывания штрих-кодов данных пациента - 1 шт. IV. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical», модель CETUS xL: Базовый состав: 1. Монитор мультипараметрический CETUS xL - 1 шт. 2. Программное обеспечение мониторов aXcent, версия V00 18.12.2019 - 1 шт. 3. Манжета НИАД с коннектером (взрослая: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детская: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 2 шт. 4. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 2 шт. 5. Кабель силовой - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Термопринтер встраиваемый - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера 50 мм * 20 м - не более 10 шт. 3. Аккумулятор - 1 шт. 4. Модуль капнометрии в основном потоке ЕТСО2 - 1 шт. 5. Модуль капнометрии в боковом потоке ЕТСО2 - 1 шт. 6. Адаптер для модуля измерения газов в боковом потоке - 1 шт. 7. Адаптер для модуля измерения газов в основном потоке (детский \ взрослый) - не более 2 шт. 8. Набор для капнометрии ЕТСO2 - 1 набор, в составе: - воздушный адаптер - не более 3 шт. - влагоуловитель - 1 шт. - линия забора пробы газа - 1 шт. 9. Модуль анестезиологических газов AG, кислорода O2 для основного / бокового потока - 1 шт. 10. Модуль нервно-мышечный мониторинга NMT - 1 шт. 11. Модуль биспектрального индекса BIS - 1 шт. 12. Кабель заземления - 1 шт. 13. Датчик SpO2 многоразовый (взрослый, детский) - не более 3 шт. 14. Датчик SpO2 одноразовый - не более 20 шт. 15. Кабель датчика SpО2 - не более 5 шт. 16. Манжета НИАД с коннектером (взрослый: 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см., детский: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см.) - не более 3 шт. 17. Трубка НИАД многоразовая (взрослая, детская) - не более 3 шт. 18. Комплект для ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - кабель ЭКГ на 3 / 5 / 10 отведений (взрослый, детский) - не более 3 шт. - электроды (взрослые, детские) одноразовые - не более 50 шт. 19. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 20. Датчик температуры ректальный / эзофагальный многоразовый (взрослый, детский) - не более 2 шт. 21. Модуль ИАД IBP - 1 шт. 22. Набор для модуля ИАД IBP (взрослый, детский) - 1 шт., в составе: - линия инвазивного давления - не более 50 шт. - кабель инвазивного давления - 1 шт. 23. Модуль измерения сердечного выброса СО - 1 шт. 24. Набор для модуля измерения сердечного выброса СО - 1 шт., в составе: - кабель модуля СО - 1 шт. - термодатчик модуля СО - 1 шт. - инъекционный шприц модуля СО - 1 шт. - корпус термодатчика модуля СО - 1 шт. - катетер модуля СО - 1 шт. 25. Тележка транспортировочная - 1 шт. 26. Крепление настенное - 1 шт. 27. Сканер считывания штрих-кодов данных пациента - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СПЕКТРУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 29, к. 3, эт. 2, помещ. 227, офис 1В
- Производитель медицинского изделия
- "аКсент медикал ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970776963389045
- Адрес места производства или изготовления
- Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12100470 | 3306970776963389045 | Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями I. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель PAVO, в составе: |
| 12100471 | 3306970776963389045 | Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями II. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS x12, в составе: |
| 12100472 | 3306970776963389045 | Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями III. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS x15, в составе: |
| 12100473 | 3306970776963389045 | Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями IV. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS xL, в составе: |