Справочник

Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями

РЗН 2025/26009

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190066
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26009
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-06
Наименование медицинского изделия
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 1.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 1.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 1.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 1.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 1.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Видеопроцессор с монитором M110А - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 2.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 2.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 2.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 2.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 3.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 3.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 3.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 3.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 3.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 3.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 4.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 4.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 4.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 4.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 4.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 4.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе: 5.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 5.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 5.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 5.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 5.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт (при необходимости). 5.9. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе: 6.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 6.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 6.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 6.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 6.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 6.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе: 7.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 7.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 7.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 7.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 7.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 7.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 7.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для компенсации давления - от 1 до 100 шт. 2. Стерильный герметичный колпачок - от 1 до 100 шт. 3. Всасывающий клапан - от 1 до 100 шт. 4. Щетка для чистки отверстия канала - от 1 до 100 шт. 5. Тестер для проверки герметичности - от 1 до 100 шт. 6. Щетка для чистки канала - от 1 до 100 шт. 7. Адаптер для аспирационной очистки - от 1 до 100 шт. 8. Кейс для перевозки и хранения - 1 шт. 9. Стойка-тележка медицинская - 1 шт. 10. Видео кабель к видеопроцессору - 1 шт. 11. Адаптер питания к видеопроцессору - 1 шт. 12. Кабель HDMI к видеопроцессору - 1 шт. 13. SD-карта к видеопроцессору - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125080, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, ул. Врубеля, д. 8, помещ. 4/1
Производитель медицинского изделия
"Жонгшан Висии Медитех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810569479652
Адрес места производства или изготовления
6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12499190 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
12499191 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
12499192 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
12499193 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
12499194 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе:
12499195 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе:
12499196 3306966810569479652 Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе:

Документы