Справочник

Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/03811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26814
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-02-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-27
Наименование медицинского изделия
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000:
 1.Гентри O-ARM с принадлежностями (кожухи, колеса, подшипники, излучатели, блоки, желобы).
 2.Монитор O-ARM.
 3.Панели управления O-ARM.
 4.Принтер O-ARM.
 5.Коллиматор O-ARM.
 6.Контроллер O-ARM.
 7.Стойка визуализации O-ARM.
 8.Рентген трубка O-ARM.
 9.Система сканирования Paxscan.
 10.Компьютерный блок O-ARM с принадлежностями (компьютер O-ARM, компьютерный блок управления моделем визуализации, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, конвертеры, маршрутизаторы).
 II. Принадлежнолсти к мобильной диагностической интраоперационной рентгеновской системе O-ARM 1000:
 11.Трекеры O-ARM (проводные, беспроводные).
 12.Фиксирующие принадлежности для O-ARM (болты, валы, винты, винтовые стяжки, гидравлические цепи, гофрированные трубы, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кольца, кронштейны, крепления, механизмы, ленты, ремни, ременные блоки, прокладки, пальцы, пружины, пружинные соединения, ребра жесткости, рычаги, ручки, соединительные блоки, скобы, стопоры, трубы, полки, цепи, шайбы, шпильки, штыри, тефлоновые ленты).
 13.Двери O-ARM с принадлежностями (блоки, втулки, защелки, крепежи, направляющие, кожухи, кронштейны, катушки, кинематические крепежи).
 14.Инструмент для O-ARM (ключи, шестигранники, педали).
 15.Привод O-ARM с принадлежностями (блоки, генератор, гидравлическая помпа, двигатель, коробка передач, каретки, крышки, локализаторы, натяжители, направляющие, ремни, редукторы, резисторы, реле, ротор с приводами, передачи, пластины, предохранители, шарниры, переключатели, проставки, переходники, звездочки, подшипники, амортизаторы, валики, клапаны, застежки, крепежи, кулачковые механизмы, ленты, опорные кольца, храповые механизмы).
 16.Детекторные и индикаторные принадлежности (лампы, панели, детекторы, индикаторы, индикаторные блоки, заслонки, датчики, ограничители, петли детекторов).
 17.Драпировка O-ARM с принадлежностями (стерильные чехлы, стерильные кожухи).
 18.Облицовочные принадлежности (кожухи, лотки, крышки, заглушки, изоляция, краска для отделки, наклейки, наконечники, пена виниловая, ярлыки).
 19.Электрические принадлежности (электрические блоки, блоки управления, кабели, кабельные щиты, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания, триггеры, электрические платы, резисторы, предохранители, реле, сенсорные панели, тройники, удлинители, штекеры, сетка настройки).
 20.Программное обеспечение O ARM.
 21.Документация O ARM (отчет об установке, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя).
Наименование организации-заявителя
"Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)"
Место нахождения организации-заявителя
Medtronic Navigation, Inc, (LITTLETON) 300 Foster Street Harwood Station, MA 01460 USA
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Medtronic Navigation, Inc, (LITTLETON) 300 Foster Street Harwood Station, MA 01460 USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968702049588547

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12898325 3306968702049588547 Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями

Документы