Справочник

Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/03534

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26658
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-01-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-07-30
Наименование медицинского изделия
Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов в составе:
 1. Встроенная система контроля герметичности:
 1.1. Помпа давления.
 1.2. Манометр.
 1.3. Панель управления.
 1.4. Силиконовые трубки - 2 шт.
 2. Двухканальная перистальтическая помпа.
 3. Стол с мойкой Corian для очистки.
 4. Стол с мойкой Corian для ополаскивания.
 5. Стол с мойкой Corian для стерилизации и ДВУ.
 6. Крышки на мойки для стерилизации и ДВУ.
 7. Система всасывания паров:
 7.1. Вентилятор.
 7.2. Корпус, содержащий префильтр и активированный уголь.
 7.3. Корпус для активированного угля.
 7.4. Разноскоростной двигатель.
 7.5. Сенсор наличия крышки.
 8. Система дезинфекции сифона:
 8.1. Помпы - 2 шт.
 8.2. Таймер.
 8.3. Инжекторные наконечники - 2 шт.
 9. Автоклавируемые силиконовые трубки со стальными фильтрами - 4 шт.
 10. Кран.
 11. Система предварительной фильтрации воды:
 11.1. Корпус.
 11.2. Картридж предварительного фильтра 0,5 µm.
 12. Фильтр 0.2 µm "ФИЛЬТРАНИОС ПС 1000" для окончательного ополаскивания.
 13. Фильтр 0,2 µm "ФИЛЬТРАНИОС 2 WA" для окончательного ополаскивания.
 14. Фильтр 0,2 µm "ФИЛЬТРАНИОС СЕВЕН А" для окончательного ополаскивания.
 15. Фильтр 0,2 µm "ФИЛЬТРАНИОС СЕВЕН В" для окончательного ополаскивания.
 16. Сетчатый контейнер.
 17. Матричный принтер ANIOS для отслеживания операций.
 18. Шкаф с мойкой.
 II. Принадлежности:
 1. Стойка для хранения на 5 или 10 эндоскопов.
 2. Автоклавируемый лоток "ИНСТРУБАК" для окончательного ополаскивания со стерильной водой.
 3. "ПРОТЕКТАНИОС": стерильные пластиковые чехлы, фиксируются на мойке - 60 шт. 
 4. Фиксирующая насадка на мойку для "ПРОТЕКТАНИОС".
 5. Пневматическая сушка.
 6. Системный блок и сенсорный дисплей.
Наименование организации-заявителя
ООО "РамТЭК", Россия
Место нахождения организации-заявителя
117149 г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Лаборатории АНИОС", Франция, Laboratoires ANIOS
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
Pave du Moulin, 59260 Lille Hellemmes, France
ОКП/ОКПД2
3683151179866445563
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475