Справочник

Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический базовый набор ЭХ-Б "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 л

ФСР 2011/09977

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
12240
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-02-02
Наименование медицинского изделия
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический базовый набор ЭХ-Б "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):. Исполнение 1: - трубка лапароскопическая 30  Ø = 10 мм - 1 шт.; - трубка лапароскопическая 30  Ø = 5 мм - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 5 мм - 2 шт.; - игла для пневмоперитониума (по Veress) - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм - 2 шт.; - стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм - 2 шт.; - троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм - 3 шт.; - стилет "ПИКО" Ø = 10 мм - 3 шт.; - переходник, 10/5 мм - 2 шт.; - расширитель, 5/10 мм - 1 шт.; - диссектор Ø = 5 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм - 1 шт.; - ножницы изогнутые по Метценбауму Ø = 5 мм - 1 шт.; - зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим/захват анатомический, рукоятка без кремальеры, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.; - наконечник аспирационно-ирригационный, Ø = 5/ 10 мм - 1 шт.; - аппликатор для клипс лапароскопических АКЛ «ТЕТ», Ø = 10 мм - 1 шт.; - игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм - 1 шт.; - лапаролифт - 2 шт.; - аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно - плазменный), Ø = 5 мм - 1 шт.; - держатель электродов многоразовый с газоподачей - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м - 1 шт.; - стилет для подачи физраствора - 1 шт.; - клипсы хирургические титановые, (средне - большие типа LT 300), 6 шт., стерильно - 20 шт.; - клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно - 5 шт.; - ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм - 15 шт.; - ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм - 15 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - шланг инсуфляторный - 2 шт.; - шланг для ирригации силиконовый - 2 шт.; - трубка для аспирации силиконовая - 2 шт.; - колпачок - 30 шт.; - прокладка к троакарам - 30 шт.; - фильтр - 12 шт.; - герметизатор - 5 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт. Исполнение 2: - трубка лапароскопическая 30  Ø = 10 мм - 1 шт.; - трубка лапароскопическая 30  Ø = 5 мм - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 5 мм - 2 шт.; - игла для пневмоперитониума (по Veress) - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм - 2 шт.; - стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм - 2 шт.; - троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм - 3 шт.; - стилет "ПИКО" Ø = 10 мм - 3 шт.; - переходник, 10/5 мм - 2 шт.; - расширитель, 5/10 мм - 1 шт.; - диссектор Ø = 5 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.; - захват когтевой, Ø =10 мм - 1 шт.; - ножницы изогнутые по Метценбауму Ø = 5 мм - 1 шт.; - зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим/захват анатомический, рукоятка без кремальеры, Ø = 5 мм - 1 шт.; - зажим хирургический Ø = 5 мм - 1 щт.; - зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.; - наконечник аспирационно-ирригационный, Ø = 5/ 10 мм - 1 шт.; - клипс-аппликатор - 1 шт.; - иглодержатель с кремальерой - 1шт.; - игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм - 1 шт.; - аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно - плазменный), Ø = 5 мм - 1 шт.; - держатель электродов многоразовый с газоподачей - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м - 1 шт.; - стилет для подачи физраствора - 1 шт.; - клипсы хирургические титановые, (средне - большие типа LT 300), 6 шт., стерильно - 20 шт.; - клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно - 5 шт.; - ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм - 5 шт.; - ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм - 5 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - шланг инсуфляторный - 2 шт.; - шланг для ирригации силиконовый - 2 шт.; - трубка для аспирации силиконовая - 2 шт.; - колпачок - 30 шт.; - прокладка к троакарам - 30 шт.; - фильтр - 26 шт.; - герметизатор - 8 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Место нахождения организации-заявителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Производитель медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес производителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ИНН производителя
7804041659
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12688564 Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический базовый набор ЭХ-Б "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в следующих исполнениях: Исполнение 1:
12688565 Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический базовый набор ЭХ-Б "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в следующих исполнениях: Исполнение 2:

Документы