Справочник

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) AAB Clean System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02097

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20208
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02097
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-19
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) AAB Clean System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "ААВ Clean System, базовый блок:
 1. Установка медицинского кондиционирования, гигиеническая для 
 операционных блоков моделей: "MEDICLEAN V" или "MEDICLEAN W" или
 "KWH" с комплектом крепежных и монтажных приспособлений, электрокабелем;
 2. Система стерильных ламинарных потоков воздуха моделей: "FFA" или "ULA" или
 "OPL" или "OPST" для операционных отделений с комплектом крепежных и 
 монтажных приспособлений, изоляционным материалом, воздуховодами;
 3. Система стеновая типа "Trespa" для стерильных боксов в комплектации:
 cтеновые панели, профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, крепежные
 конструкции, монтажные и крепежные материалы; 
 4. Система стеновая типа "ENCO" или "SOMETA" для стерильных боксов в 
 комплектации: стеновые панели из нержавеющей стали покрытые порошковым 
 напылением, профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, 
 крепежные конструкции, монтажные и крепежные материалы;
 5. Система потолочная типа "Tresрa" для стерильных боксов в комплектации:
 потолочные панели, потолочное освещение (светильники), потолочный ленточный 
 профиль, потолочные уголки, крепежные и монтажные материалы, электрокабель;
 6. Двери типа "М5" для стерильных боксов в комплектации: направляющие рельсы,
 крепежные и монтажные приспособления, электрокабель, электропривод, 
 электровыключатели, дверные ручки;
 7. Система полов типа "Royal LG2" для стерильных боксов в комплектации: 
 полимерное антистатическое покрытие типа "Royal LG2", крепежные и монтажные 
 приспособления, внешние и внутренние углы, медный шнур (заземление);
 II. Принадлежности:
 1. Приспособление для удаления осаждений и предотвращения загрязнения каналов отвода воздуха типа OPF с крепежными приспособлениями.
 2. Системы медицинские для газоснабжения с комплектом крепежных и монтажных приспособлений.
 3. Табло управления и извещения по работе медицинской аппаратуры.
 4. Для компактной гигиенической установки операционных блоков: теплообменник типа L; электропароувлажнитель типа СР2, МК5; парораспределитель; паросепаратор; переключающе-регулирующее устройство.
 5. Для системы стеновой типа "ENCO" или "SOMETA" или "Trespa: стеклопакеты (с изоляцией, жалюзи, приводом).
 6. Система воздушных каналов: пожаро- защитные клапаны типа FK-К90, FKW-K90, FKN-K90; регулятор для изменяющегося объема потока воздуха типа TVR, TVJ,TVT; регулятор для постоянного объема потока воздуха типа R, Е.
 7. Звукоглушитель трубного типа СА, CF; звукоглушитель кулисного типа MS A 100, MSA 200, МКА 100, МКА 200.
 8. Фильтры ламинарных систем высокой очистки приточного воздуха: типа F757, Е759 - класс F7, F9 по EN 779; типа F780, F781- класс H 11, H13 по EN1822.
 9. Фильтр взвешенных частиц с потолочными воздухопропускными отверстиями (скручивающейся формы) типа VDW, DLQ, ADLQ.
 10. Фильтр взвешенных частиц типа F с потолочными или стеновыми воздухо-пропускными отверстиями.
 11. Воздушные вентили для подвода и отвода воздуха типа Z-LVS и LVS.
 12. Мойка хирургическая в комплекте с крепежными и монтажными материалами, дозатором, смесителем и сборником отходов.
 13. Система контроля и извещения для операционных блоков с комплектом крепежных, и монтажных приспособлений.
 14. Светильники операционные типа: Hanaulux 2000, Alm, Mach, Trumf с комплектом крепежных и монтажных приспособлений.
 15. Светильники хирургические "ADMECO LUX" моделей: 1SI, 2SI, 2SIFF, 3SI, 3SIFF, 4SI, 5SI, 6SI, в комплекте: с потолочной консолью, настенной консолью, напольной консолью, системой управления и регулирования яркости, ручкой держателя,
 лампочкой (источником излучения), колпачками- фильтрами.
 16. Операционные лампы типа Chromophare с комплектом крепежных и монтажных приспособлений.
 17. Установка NOVA UNIVERSAL II серий A/ Z / K/HA/HZ / НК/ WA / WZ / WK, типоразмеров: 5/7, 7, 9, 11, 14, 17, 20, 23, 27, 32, 7/9, 9/11, 11/14, 14/17, 17/20, 20/23, 23/27, 27/32, AF750, ZF750, AF1050, ZF1050,KF750,KF1050.
 18. Конструктивные элементы из алюминиевого профиля.
 19. Консоль медицинских сред типа: Draeger, Trilux.
 20. Фармацевтический силикон.
 21. Шпаклевочный материал.
 22. Выравнивающая масса.
 23. Клей cпециальный.
 
Наименование организации-заявителя
Филиал ООО "АЙЦ Инжиниринг ГмбХ"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 129, пом. 23-Н, литер Д
Производитель медицинского изделия
"ААБ Аутоматизирунгс-унд Анлагенбау ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
AAB Automatisierungs- und Anlagenbau GmbH, Raniser Str. 26, D-07381 Poessneck, Deutschland
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970916675654733

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12784877 3306970916675654733 Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) AAB Clean System с принадлежностями

Документы