Справочник
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек
ФСЗ 2010/06123
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16560
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06123
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-02-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек. Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек:
 1. Герметичные стеновые панели из нержавеющей и/или оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с полировкой нержавеющей стали, с рентгензащитой и без нее, из стали с защитным полимерным или порошковым покрытием или без него, угловой вытяжной стеновой модуль.
 2. Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL) или минеральные медицинские панели.
 3. Сборные несущие конструкции из оцинкованной стали для монтажа стеновых панелей и подвесного герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен, потолка в комплекте с крепёжными элементами и /или крепежным материалом.
 4. Герметичные панели подвесного кассетного или растрового потолка из нержавеющей и/или оцинкованной стали или синтетического материала. 
 5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, сдвижные или распашные, однопольные, двупольные, телескопические, с рентгензащитой и без неё, с остеклением или без него, с металлической коробкой или без нее, с защитным полимерным (порошковым) покрытием или без него, в том числе люки шлюзов для перемещения материалов в стерильной зоне.
 6. Смотровые проёмы (дверные, оконные, панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентгензащитой и без неё.
 7. Встроенная в панели система низкотемпературного обогрева помещения с использованием штатного теплоносителя здания с центральной рампой регулировки эффективной температуры.
 8. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена (кассетные и переточные порты, решетки из нержавеющей стали, прямые и угловые, с фильтрами для микроволокон и без них) в комплекте с сетевым оборудованием воздуховодов. 
 9. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком.
 10. Медицинские мойки для обработки рук из нержавеющей стали или из композитных материалов, в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств и моющих растворов, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них. 
 11. Модуль для подготовки пациента, интегрированный в стеновые панели: шкафы из металла с порошковым напылением, раковины со сливом по периметру, рабочая плата, насосная система.
 12. Герметичные встроенные панельные шкафы для хранения мединструмента и стерильного материала с дверцами и полками из стекла, жести или нержавеющей стали.
 13. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях.
 14. Медицинские лампы бестеневые галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления, с видеосистемой или без нее, с блоками питания или без, передвижные или фиксированные (потолочные или стеновые).
 15. Встроенные контрольно-информационные панели управления климатом и освещенностью помещений с контрольными табло текущего состояния электроснабжения, давления медицинских газов, вызова персонала, часы, встроенные в модуль
 16. Негатоскопы с регулируемым полем засветки для просмотра рентгеновских снимков встраиваемые или навесные.
 17. Мониторы для просмотра диагностических и иных изображений встраиваемые или навесные.
 18. Светильники, в том числе встроенные в потолочные панели, для общего освещения с электронным регулятором освещённости или без него.
 19. Отдельные элементы электроарматуры (розетки, выключатели, клеммы технологического заземления), быстросъёмные пневморазъёмы для системы медицинского газоснабжения, слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели.
 20. Комплект герметизирующего материала для сочленения составляющих частей модуля медицинского климатизированного одноразовый или съёмный, угловые элементы.
 21. Наливные или настилаемые медицинские антистатические полы с токоотводящей медной лентой или без нее. 
 22. Система центрального гигиенического кондиционирования для поддержания температурно-влажностного режима в комплекте с электрическими кабелями подключения, каналы для электрических кабелей подключения, кабель-каналы, крепежные и монтажные материалы.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Феу-Дагаз Компани"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
- Производитель медицинского изделия
- "МС Вестфалия ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D - 53844, Troisdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D - 53844, Troisdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151177567966968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970916675654733, 3306967963281659121
- Адрес места производства или изготовления
- MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D - 53844, Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12741540 | 3306970916675654733 | 1. Герметичные стеновые панели из нержавеющей и/или оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с полировкой нержавеющей стали, с рентгензащитой и без нее, из стали с защитным полимерным или порошковым покрытием или без него, угловой вытяжной стеновой модуль. |
| 12741541 | 3306970916675654733 | 2. Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL) или минеральные медицинские панели. |
| 12741542 | 3306970916675654733 | 3. Сборные несущие конструкции из оцинкованной стали для монтажа стеновых панелей и подвесного герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен, потолка в комплекте с крепёжными элементами и /или крепежным материалом. |
| 12741543 | 3306970916675654733 | 4. Герметичные панели подвесного кассетного или растрового потолка из нержавеющей и/или оцинкованной стали или синтетического материала. |
| 12741544 | 3306970916675654733 | 5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, сдвижные или распашные, однопольные, двупольные, телескопические, с рентгензащитой и без неё, с остеклением или без него, с металлической коробкой или без нее, с защитным полимерным (порошковым) покрытием или без него, в том числе люки шлюзов для пер |
| 12741545 | 3306970916675654733 | 6. Смотровые проёмы (дверные, оконные, панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентгензащитой и без неё. |
| 12741546 | 3306970916675654733 | 7. Встроенная в панели система низкотемпературного обогрева помещения с использованием штатного теплоносителя здания с центральной рампой регулировки эффективной температуры. |
| 12741547 | 3306970916675654733 | 8. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена (кассетные и переточные порты, решетки из нержавеющей стали, прямые и угловые, с фильтрами для микроволокон и без них) в комплекте с сетевым оборудованием воздуховодов. |
| 12741548 | 3306970916675654733 | 9. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком. |
| 12741549 | 10. Медицинские мойки для обработки рук из нержавеющей стали или из композитных материалов, в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств и моющих растворов, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них. | |
| 12741550 | 3306970916675654733 | 11. Модуль для подготовки пациента, интегрированный в стеновые панели: шкафы из металла с порошковым напылением, раковины со сливом по периметру, рабочая плата, насосная система. |
| 12741551 | 3306970916675654733 | 12. Герметичные встроенные панельные шкафы для хранения мединструмента и стерильного материала с дверцами и полками из стекла, жести или нержавеющей стали. |
| 12741552 | 3306970916675654733 | 13. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях. |
| 12741553 | 3306970916675654733 | 14. Медицинские лампы бестеневые галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления, с видеосистемой или без нее, с блоками питания или без, передвижные или фиксированные (потолочные или стеновые). |
| 12741554 | 3306970916675654733 | 15. Встроенные контрольно-информационные панели управления климатом и освещенностью помещений с контрольными табло текущего состояния электроснабжения, давления медицинских газов, вызова персонала, часы, встроенные в модуль |
| 12741555 | 3306967963281659121 | 16. Негатоскопы с регулируемым полем засветки для просмотра рентгеновских снимков встраиваемые или навесные. |
| 12741556 | 3306967963281659121 | 17. Мониторы для просмотра диагностических и иных изображений встраиваемые или навесные. |
| 12741557 | 3306970916675654733 | 18. Светильники, в том числе встроенные в потолочные панели, для общего освещения с электронным регулятором освещённости или без него. |
| 12741558 | 3306970916675654733 | 19. Отдельные элементы электроарматуры (розетки, выключатели, клеммы технологического заземления), быстросъёмные пневморазъёмы для системы медицинского газоснабжения, слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели. |
| 12741559 | 3306970916675654733 | 20. Комплект герметизирующего материала для сочленения составляющих частей модуля медицинского климатизированного одноразовый или съёмный, угловые элементы. |
| 12741560 | 3306970916675654733 | 21. Наливные или настилаемые медицинские антистатические полы с токоотводящей медной лентой или без нее. |
| 12741561 | 3306970916675654733 | 22. Система центрального гигиенического кондиционирования для поддержания температурно-влажностного режима в комплекте с электрическими кабелями подключения, каналы для электрических кабелей подключения, кабель-каналы, крепежные и монтажные материалы. |