Справочник

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/11381

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27813
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11381
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-30
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK (см. Приложение на 2 листах). 1. Герметичные стеновые панели. 2. Герметичные стеновые облицовочные панели. 3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей «чистых» помещений и подвеса герметичного потолка. 4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двухстворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом. 5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков. 6. Герметичные металлические или гипсокартонные панели подвесного кассетного потолка. 7. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны. 8. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха. Фильтровальный наконечник для создания однонаправленного потока воздуха предусмотренной чистоты в операционном поле септических, асептических и сверхасептических операционных. Габаритные размеры, мм - 1875 x 1875 мм, 1875 x 2500 мм, 2500 x 2500 мм. Фильтровальные насадки (2 шт.) для HEPA фильтров H12, H13 или H14. • Корпус с двумя инспекционными люками и проходом для штатива операционного светильника в центре фильтровального наконечника и местами крепления для нарезных стержней M8. • Ламинарный воздухораспределитель. • Принадлежности для прохода штатива операционного светильника. • Люминесцентные светильники - плавная регулировка яркости света, интенсивность освещенности 110-1000 лк (измерено 1500 мм под фильтровальным наконечником). • Ламели/ширмы. • Блок зажимов на верхней части корпуса наконечника. • Степень защиты IP20. • Управление – наружное. • Питание – 230В/50Гц. 9. Медицинские мойки из нержавеющей стали. 10. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала. 11. Несущие элементы для крепления в ограждающих конструкциях (для консолей связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочных или настенных, навесных или встроенных) для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций. 12. Герметичные светильники, встроенные в потолок. 13. Встроенные контрольно-информационные панели управления. 14. Встроенные герметичные негатоскопы. с регулируемой яркостью, регулируемыми подвижными шторками справа/слева, сверху/снизу, для монтажа в перегородке. 15. Отдельные элементы электроарматуры. Розетки и выключатели, оборудованные в некоторых случаях крышками, степень защиты IP54. 16. Системы медицинского газоснабжения. 17. Комплект герметизирующего материала.
Наименование организации-заявителя
ООО "Блок"
Место нахождения организации-заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Краснопролетарская, д.9
Производитель медицинского изделия
БЛОК а.с.
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970916675654733

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12915397 3306970916675654733   Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK 

Документы