Справочник
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG" для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических произ
ФСЗ 2008/02200
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 20674
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02200
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG" для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек (см. приложение на 2 листах):. I. Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) " OPITZ + FLIERL Hospitaltechnik AG" для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек:
 1.Герметичные стеновые панели из нержавеющей и оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с полировкой нержавеющей стали, с рентгензащитой и без неё.
 2.Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL) или минеральные медицинские панели типа ETERNIT по проекту.
 3.Сборные несущие конструкции из оцинкованной стали для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепёжным материалом.
 4.Герметичные панели подвесного кассетного потолка из эмалированной стали для чистых помещений.
 5.Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой - сдвижные и распашные, однопольные, двупольные и телескопические, с рентгензащитой и без неё, в том числе люки шлюзов для перемещения материалов в стерильной зоне.
 6.Смотровые проёмы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентгензащитой и без неё.
 7.Встроенная в панели система низкотемпературного обогрева помещения с использованием штатного теплоносителя здания с центральной рампой регулировки эффективной температуры.
 8.Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена чистой зоны (кассетные и переточные порты, решетки из нержавеющей стали, прямые и угловые, с фильтрами для микроволокон и без них) в комплекте с сетевым оборудованием воздуховодов.
 9.Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха в операционной зоне в комплекте с высокоэффективными воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком.
 10.Система из нержавеющей стали или из композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них для обработки рук хирурга
 11.Герметичные встроенные панельные шкафы из нержавеющей стали для хранения мединструмента и стерильного материала в чистой зоне, с дверцами и полками, стеклянными или из нержавеющей стали.
 12.Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медгазов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях.
 13.Операционные лампы бестеневые , галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления.
 14.Встроенные контрольно-информационные панели управления климатом и освещенностью помещений чистой зоны, с контрольными табло текущего состояния электроснабжения и медицинских газов
 15.Встроенные негатоскопы для просмотра рентгеновских снимков с регулируемым полем засветки.
 16.Светильники встроенные в потолок для общего освещения чистой зоны, с электронным регулятором освещённости или без него.
 17.Отдельные элементы электроарматуры (розетки, выключатели, клеммы технологического заземления), медицинского газоснабжения (быстросъёмные пневморазъёмы) и слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели по проекту.
 18. Комплект герметизирующего материала для сочленений ограждающих конструкций чистых помещений, одноразовый и съёмный.
- Наименование организации-заявителя
- ""ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия"
- Место нахождения организации-заявителя
- OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG, Rambacher Stra?e 2, 91180 Heideck, Germany
- Производитель медицинского изделия
- "ОПИТЦ + Флирл Хоспиталтехник АГ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- OPITZ + Flierl Hospitaltechnik AG, Rambacher Stra?e 2, 91180 Heideck, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151177567966968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812