Справочник

Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2011/09918

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25997
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09918
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-06-09
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями: ПРИЛОЖЕНИЕ I. Конструкционные компоненты для сборки и монтажа модуля: 1. Детали сборных каркасных конструкций: а) стойки с поперечно-защелкивающимися балками (1-100); б) скобы соединительные (1-100); в) направляющие потолочные и напольные (1-100); г) противорезонансные крепления для ограждающих конструкций(1-100); д) крепежные и монтажные элементы(1-100). 2. Статистические опоры: а). стандартные (1-100); б). с рентгенозащитной свинцовой фольгой(1-100); в). огнеупорные(1-100). 3. Стеновые панели: а) типа « Сэндвич». Возможные варианты заполнения: -полые(1-100); -с шумо- и теплоизоляционным стекловолокном (1-100); - со свинцовым рентгенозащитным листом (1-100); - с огнеупорным наполнителем (1-100); б) односторонние с гипсокартонным листом или без (1-100). Дополнительная комплектация всех типов панелей: -кабель канал; -остекление; - алюминиевый профиль-накладка; -передаточное окно. 4. Потолочные панели: а) стандартные (1-100); б) с интегрированным освещением (1-100); в) с вентиляционными выходами(1-100). 5. Стеклоблоки с изоляцией (1-100). 6. Двери герметичные с механическими или автоматическими приводами (1-100). 7. Герметизирующие и уплотняющие изоляционные материалы и изделия (1-100). II. Автоматизированный комплекс для многоступенчатой очистки воздуха, создания « чистых зон», правильной организации воздушных потоков, поддержания стабильного воздушно-теплового баланса, оптимальной температуры и влажности 1. Климатические гигиенические установки (1-100) : а). Аппаратные камеры: с охладителями, нагревателями, вентиляторами, для установки фильтров, для пароувлажнения, пустые (1-100) б). Фильтры (1-100) в). Шкафы управления (один или более) (1-100) г). Узлы обвязки (1-100) д). Монтажные и соединительные элементы (1-100) 2. Холодильный комплекс для климатических гигиенических установок: а). Холодильные агрегаты внутреннего или наружного исполнения (1-100) б). Конденсаторы внутреннего или наружного исполнения (1-100) в). Шкафы управления (1-100) г). Помпы, краны, вентили (1-100) д). Соединительные и крепежные элементы (1-100) 3. Увлажнители воздуха (1-100) III. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ 1. Шумоглушители трубчатые круглого сечения (в гигиеническом исполнении) (1-100); 2. Шумоглушители трубчатые прямоугольного сечения (в гигиеническом исполнении) (1-100); 3. Регулятор расхода воздуха для круглых воздуховодов (2-х типов: константные и 2-хступенчатые ) (1-100); 4. Регулятор расхода воздуха для прямоугольных воздуховодов (2-х типов: константные и 2-хступенчатые (1-100); 5. Клапан противопожарный; 6. Канальные вентиляторы (1-100); 7. Система витых воздуховодов круглого сечения на ниппельном соединении; 8. Система воздуховодов прямоугольного сечения фланцевого соединения на шине из оцинкованной стали, класса П; 9. Доводы из гибких неизолированных воздуховодов(1-100); 10. Всепогодные решетки наружного воздуха(1-100); 11. Расширительный или накопительные баки(1-100); 12. Ламинарные распределители воздуха различных модификаций(1-100); 13. Приточные диффузоры с интегрированным фильтром тонкой очистки воздуха и без (1-100); 14. Вытяжная решетка (потолочная и настенная); 15. Комплекс мониторинга воздуха интегрированный или самостоятельный; 16. Лампы хирургические (встраиваемые) галогеновые и светодиодные (1-100); 17. Негатоскопы (встраиваемые) (1-100); 18. Часовые механизмы(встраиваемые) (1-100); 19. Бактерицидные ультрафиолетовые облучатели(встраиваемые) (1-100); 20. Мойки хирургические на 1-3 рабочих места (1-100). IV. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПОДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ 1. Расходомер кислородный, прямоточный, в сборе; 2. Расходомер кислородный, шина, в сборе; 3. Расходомер воздушный, прямоточный, в сборе; 4. Расходомер воздушный, в сборе; 5. Двойной расходомер воздушный, прямоточный, в сборе; 6. Вихревой увлажнитель, в сборе; 7. Аэрозольный увлажнитель, в сборе; 8. Вакуумный водозаборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м ; 9. Заборник атмосферного воздуха с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м; 10. Кислородный заборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м; 11. Инжектор сжатого воздуха, прямоточный, в сборе; 12. Инжектор сжатого воздуха, шина в сборе; 13. Вакуумный регулирующий вентиль, прямоточный; 14. Вакуумный регулирующий вентиль, шина; 15. Резервуар для сбора конденсата, 1 л, в сборе; 16. Этажный блок контроля и управления системой подачи медицинских газов; 17. Консоль настенная хирургическая; 18. Консоль потолочная вертикальная реанимационная; 19. Консоль потолочная горизонтальная реанимационная; 20. Консоль потолочная анестезиологическая; 21. Консоли потолочные хирургические(1-100); 22. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост двухсторонний(1-100); 23. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост трехсторонний (1-100); 24. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост четырехсторонние (1-100); 25. Консоли потолочные эндоскопические (1-100).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эль Тайде Техник"
Место нахождения организации-заявителя
123610, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, подъезд 6, офис 932
Производитель медицинского изделия
Хафнер-Мушлер Кэльте- унд Климатехник ГмбХ & Ко., КГ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Hafner-Muschler Kälte- und Klimatechnik GmbH & Co.KG, Mühlsteigstrasse 6/1, 72336, Balingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Hafner-Muschler Kälte- und Klimatechnik GmbH & Co.KG, Mühlsteigstrasse 6/1, 72336, Balingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151171964376816
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970916675654733

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12857008 3306970916675654733   Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) 

Документы