Справочник
Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 29.10.59-046-11150760-2022
РЗН 2025/24913
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186365
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24913
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 29.10.59-046-11150760-2022. в составе: 1. Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, исполнение 1 КТ-00-0000-10, или исполнение 2 КТ-00-0000-20, или исполнение 3 КТ-00-0000-30, производства АО «НИПК «Электрон», Россия, РУ №ФСР 2010/08617 - 1 шт. 2. Блок-модуль для размещения компьютерного томографа, в составе: 2.1. Система водоснабжения - 1 шт. 2.2. Система электроснабжения - 1 шт. 2.3. Система освещения - 1 шт. 2.4. Система отопления, вентиляция и кондиционирования воздуха - 1 шт. 2.5. Система видеонаблюдения и громкой связи - 1 шт. 2.6. Система противопожарной защиты (СПЗ) - 1 шт. 2.7. Система дезинфекции - 1 шт. 3. Прицеп - 1 шт. 4. Источник бесперебойного питания модуля - 1 шт. 5. Комплект монтажный - 1 шт. 6. Огнетушитель - 3 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный, производства ООО "РЭМО-Технологии", Россия, РУ № РЗН 2020/12328 - 3 шт. 8. Принтер медицинский (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 8.1. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 или 8.2. Камера лазерная мультиформатная Trimax TX40 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12034 или 8.3. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 или 8.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или 8.5. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или 8.6. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite c принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911 или 8.7. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838. 9. Кресло офисное - 2 шт. 10. Стул - 2 шт. 11. Ключи - 11 комп. 12. Пакеты для сбора, хранения и утилизации отходов, не более 50 шт., варианты исполнения: 12.1. Пакеты одноразовые из полимерных материалов, для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г ПО-"ОЛДАНС" по ТУ 9398-001-55058819-2010, производства ЗАО «ОЛДАНС», Россия, РУ № ФСР 2010/09368 или 12.2. Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г - «АБРИС+» по ТУ 9398-013-27428909-2010, производства ООО "Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия, РУ № ФСР 2011/09920 или 12.3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-39455604-2012, производства ООО «Тонар», Россия, РУ № ФСР 2012/13595 или 12.4. Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-001-13014251-2012 производства ООО «ГК "Респект», Россия, РУ № РЗН 2013/962 или 12.5. Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015, производства ООО «ИННОВАЦИЯ», Россия, РУ № РЗН 2016/3817 или 12.6. Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-65079811-2011, производства ООО «Уралпак», Россия, РУ № ФСР 2011/11056 или 12.7. Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015, производства ООО «Энергия», Россия, РУ № РЗН 2016/4785 или 12.8. Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008, производства ООО «МЕГАПЛАСТ 2000», Россия, РУ № ФСР 2009/05513 или 12.9. Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 9398-003-95787178-2010, производства ООО «МЕДАБРАЗИВ», Россия, РУ № ФСР 2011/10323 или 12.10. Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» по ТУ 9398-002-63102960-2012, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14155 или 12.11. Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 9398-001-82341676-2009, производства ООО «Архимед+», Россия, РУ № ФСР 2009/05967. 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.2. Паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Принтер лазерный - 1 шт. 2. Многофункциональное устройство (МФУ) - 1 шт. 3. Дизель-генераторная установка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "НИПК "Электрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
- Производитель медицинского изделия
- АО "НИПК "Электрон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
- Юридический адрес производителя
- 197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
- ИНН производителя
- 7827012767
- ОКП/ОКПД2
- 3263346128820639175
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968357017753475
- Адрес места производства или изготовления
- 188510, Ленинградская область, Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", ш. Волхонское, кв-л 2, д. 4Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12453244 | 3306968357017753475 | Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 29.10.59-046-11150760-2022, в составе: |