Справочник
Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020
РЗН 2022/17506
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159851
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17506
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020. варианты исполнения: 1. Исполнение РЭМ-Б, в составе: 1.1. Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remoton - 1 шт. 1.2. Пульт управления - 1 шт. 1.3. Система электропитания (АКБ) - 2 шт. 1.4. Зарядное устройство - 1 шт. 1.5. Носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт. 1.6. Динамометрический инструмент с Т-образной рукояткой - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Упаковка - 1 шт. 1.10. Костыли, производства "Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. 1.11. Тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" по ТУ 9438-095-07613473-2003, производства ОАО "Можайский МИЗ", Россия, РУ № ФСР 2012/13672 - 1 шт. 1.12. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 1.13. Датчик измерения ЧСС polar Н10 - 1 шт. 1.14. Измерительная лента с сантиметровой шкалой - 1 шт. 1.15. Wi-Fi адаптер Zyxell NWD6605 - 1 шт. 1.16. ЗИП, в составе: - винт М6х16 - 5 шт.; - винт М6х20 - 15 шт.; - винт М6х30 - 10 шт.; - шайба А 6 - 10 шт.; - бита шестигранная Н5 - 1 шт.; - носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт. 2. Исполнение РЭМ-Э, в составе: 2.1. Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion - 1 шт. 2.2. Пульт управления - 1 шт. 2.3. Система электропитания (АКБ) - 2 шт. 2.4. Зарядное устройство - 1 шт. 2.5. Носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт. 2.6. Динамометрический инструмент с Т-образной рукояткой - 1 шт. 2.7. Паспорт - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Блок ФЭС и ЭМГ - 5 шт. 2.10. Кабели пациента ЭМГ - 20 шт. 2.11. Упаковка - 1 шт. 2.12. Костыли, производства "Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. 2.13. Тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" по ТУ 9438-095-07613473-2003, производства ОАО "Можайский МИЗ", Россия, РУ № ФСР 2012/13672 - 1 шт. 2.14. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 2.15. Датчик измерения ЧСС polar Н10 - 1 шт. 2.16. Измерительная лента с сантиметровой шкалой - 1 шт. 2.17. Wi-Fi адаптер Zyxell NWD6605 - 1 шт. 2.18. ЗИП, в составе: - винт М6х16 - 5 шт.; - винт М6х20 - 15 шт.; - винт М6х30 - 10 шт.; - шайба А 6 - 10 шт.; - бита шестигранная Н5 - 1 шт.; - носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт.; - кабели пациента ЭМГ - 5 шт. 3. Исполнение РЭМ-Ф, в составе: 3.1. Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion - 1 шт. 3.2. Пульт управления - 1 шт. 3.3. Система электропитания (АКБ) - 2 шт. 3.4. Зарядное устройство - 1 шт. 3.5. Носитель информации с ПО Remotionrool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт. 3.6. Динамометрический инструмент с Т-образной рукояткой - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Блок ФЭС и ЭМГ - 5 шт. 3.10. Кабели пациента ЭМГ - 20 шт. 3.11. Кабели пациента ФЭС - 20 шт. 3.12. Одноразовые электроды ФЭС, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - 100 шт. 3.13. Упаковка - 1 шт. 3.14. Костыли, производства "Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. 3.15. Тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" по ТУ 9438-095-07613473-2003, производства ОАО "Можайский МИЗ", Россия, РУ № ФСР 2012/13672 - 1 шт. 3.16. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 3.17. Датчик измерения ЧСС polar Н10 - 1 шт. 3.18. Измерительная лента с сантиметровой шкалой - 1 шт. 3.19. Wi-Fi адаптер Zyxell NWD6605 - 1 шт. 3.20. ЗИП, в составе: - винт М6х16 - 5 шт.; - винт М6х20 - 15 шт.; - винт М6х30 - 10 шт.; - шайба А 6 - 10 шт.; - бита шестигранная Н5 - 1 шт.; - носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт.; - кабели пациента ЭМГ - 5 шт.; - кабели пациента ФЭС - 5 шт. 4. Исполнение РЭМ-Д, в составе: 4.1. Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion - 1 шт. 4.2. Пульт управления - 1 шт. 4.3. Система электропитания (АКБ) - 2 шт. 4.4. Зарядное устройство - 1 шт. 4.5. Носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт. 4.6. Динамометрический инструмент с Т-образной рукояткой - 1 шт. 4.7. Паспорт - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Упаковка - 1 шт. 4.10. Опоры-ходунки W Navigator малые, производства "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10858 - 1 шт. 4.11. Тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" по ТУ 9438-095-07613473-2003, производства ОАО "Можайский МИЗ", Россия, РУ № ФСР 2012/13672 - 1 шт. 4.12. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 4.13. Датчик измерения ЧСС polar Н10 - 1 шт. 4.14. Измерительная лента с сантиметровой шкалой - 1 шт. 4.15. Wi-Fi адаптер Zyxell NWD6605 - 1 шт. 4.16. ЗИП, в составе: - винт М6х16 - 5 шт.; - винт М6х20 - 15 шт.; - винт М6х30 - 10 шт.; - шайба А 6 - 10 шт.; - бита шестигранная Н5 - 1 шт.; - носитель информации с ПО RemotionTool версия ПО не ниже 0.15.0 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЭМЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЭМЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
- ИНН производителя
- 1216011328
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11918423 | 3306967380080465722 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 1. Исполнение РЭМ-Б, в составе: |
| 11918424 | 3306967380080465722 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 2. Исполнение РЭМ-Э, в составе: |
| 11918425 | 3306967380080465722 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 3. Исполнение РЭМ-Ф, в составе: |
| 11918426 | 3306967380080465722 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 4. Исполнение РЭМ-Д, в составе: |