Справочник

Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10611

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26311
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10611
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-07-30
Наименование медицинского изделия
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX в составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов; - инструкция; - система водоподготовки; - картридж фильтра; - шланг подключения системы водоподготовки; - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.); - опорная решетка; - корзинка для аксессуаров; - сетчатый фильтр; - фильтры для дренажного канала ( 2 шт.); - крестовидные кольца уплотнителя ( 2шт.); - сливная крышка; - крышки датчика уровня (2 шт.); - уплотнители датчика уровня (2 шт.); - шланг подачи воды; - дренажный шланг; - хомут; - кабель; - емкость для жидкости; - трубка подачи детергента; - трубка для воздуха теста на герметичность; - коннекторы (7 шт.); - коннекторы регулятора давления (2 шт.); - предохранители (2 шт.); - наклейка; II. Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.). 10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.). 17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ)(не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.). 34. Дренажные шланги (не более 5 шт.). 35. Коннекторы теста на герметичность(не более 10 шт.). 36. Коннекторы (не более 10 шт.). 37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.). 38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3683151169120638700
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836279235936

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12863049 3306970836279235936 Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX