Справочник

Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностями

РЗН 2021/13321

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153753
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-21
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностями. I. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO, в составе: 1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO - 1 шт. 1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - трубка ПВХ - 2 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка силиконовая - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.; - термосумка KITETT - 1 шт.; - охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.; - сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт. II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе: 2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO - 1 шт. 2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - трубка ПВХ - 2 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка силиконовая - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.; - термосумка KITETT - 1 шт.; - охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.; - сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт. Принадлежности: 1. Поролоновый фильтр - не более 10 шт. 2. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического KITETT - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
19 rue de la Presse, 42003 Saint Etienne, cedex 1, France

Документы