Справочник

Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями

РЗН 2016/4930

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132129
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4930
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-24
Наименование медицинского изделия
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями. состав: 1. блок монитора; 2. разветвитель 6-ти канальный; 3. преобразователь 1-го канала; 4. преобразователь 2-го канала; 5. держатель разветвителя; 6. удлинительный кабель 1 м; 7. удлинительный кабель 2 м; 8. блок питания; 9. сетевой кабель; 10. руководство пользователя на CD-диске; 11. программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске; Принадлежности: 1. преобразователь 3-го канала, не более 10 шт.; 2. преобразователь 4-го канала, не более 10 шт.; 3. преобразователь 5-го канала, не более 10 шт.; 4. преобразователь 6-го канала, не более 10 шт.; 5. кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт.; 6. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт.; 7. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт.; 8. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт.; 9. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт.; 10. датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт.; 11. датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт.; 12. датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт.; 13. датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт.; 14. крепление на стойку, не более 20 шт.; 15. сумка-укладка, не более 5 шт.; 16. зажим датчика, не более 20 шт.; 17. набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БРМ"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Нонин Медикал Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA
Юридический адрес производителя
, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA
ОКП/ОКПД2
3683151253275154266
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966020094170267
Адрес места производства или изготовления
Nonin Medical Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441-5443, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241641 3306966020094170267 Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями

Документы