Справочник

Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями

РЗН 2013/385

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30682
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/385
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-09-23
Наименование медицинского изделия
Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями. I. Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+, в составе: 1.Блок основной с дисплеем. II. Принадлежности: 1.Электроды многофункциональные (не более 10 уп.). 2.Кабели для автоматических электродов (не более 10 шт.). 3.Адаптеры для электродов (не более 10 шт.). 4.Электроды наружные разрядные (не более 10 шт.). 5.Электроды внутренние с кнопками разряда (не более 10 шт.). 6.Электроды внутренние без кнопок разряда (не более 10 шт.). 7. Кабели ЭКГ 3-,5-,6-,10-проводные (не более 10 шт.). 8.Электроды для мониторинга ЭКГ (не более 5 уп.). 9.Кабели синхронизации для выхода ЭКГ (не более 5 шт.). 10.Кабели соединительные для измерения давления (не более 5 шт.). 11.Манжеты многоразовые для измерения артериального давления (не более 10 шт.). 12.Манжеты одноразовые для измерения артериального давления (не более 10 уп.). 13.Датчики пульсоксиметрические многоразовые (не более 10 шт.). 14.Датчики пульсоксиметрические одноразовые (не более 10 уп.). 15.Кабели для датчиков пульсоксиметрических (не более 5 шт.). 16.Кабели-адаптеры для датчиков пульсоксиметрических (не более 5 шт.). 17.Термобумага (не более 10 рул.). 18.Аккумуляторы (не более 2 шт.). 19.USB-накопители (не более 2 шт.). 20.Карманы для принадлежностей (не более 5 шт.). 21.Крепления монтажные (не более 3 шт.). 22.Нагрузки тестовые (не более 3 шт.). 23.Заглушки тестовые (не более 3 шт.). 24.Блоки питания (не более 2 шт.). 25.Зарядное устройство для аккумуляторов (не более 2 шт.). 26.Сумка для транспортировки. 27.Контейнеры для электродов (не более 5 шт.). 28.Блок встроенный для измерения неинвазивного давления и пульсоксиметрии (опция). 29.Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 5 шт.). 30.Инструкция пользователя на электронном и/или бумажном носителе.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040073405833
Адрес места производства или изготовления
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12982472 3306967040073405833 Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+

Документы