Справочник
Монитор - дефибриллятор uMED
РЗН 2023/21106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177624
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Монитор - дефибриллятор uMED. I. Монитор - дефибриллятор uMED , вариант исполнения: uMED 20, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Батарея, модель LI24I002H - 1 шт. 1.4. Кабель питания основного блока, модель MXC00921050EJ9 - 1 шт. 1.5. Внешние электроды для дефибрилляции (пара), модель MR6601- 1 шт. 1.6. Сумка для принадлежностей ЭКГ - 1 шт. 1.7. Пакет программ для передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Электроды многофункциональные, взрослые, одноразовые (1 пара), модель MR60 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.9. Электроды многофункциональные, детские, одноразовые (1 пара), модель MR61 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 1 дюйм, модель MR6501 - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 2 дюйма, модель MR6502 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 3 дюйма, модель MR6503 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Кабель для многофункциональных электродов, модель MR6701 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Электроды ЭКГ, модель CAB-SN10-20x20 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.15. Провод ЭКГ, 3 отведения, тип защелка, модель ЕА6232В - не более 30 шт. 1.16. Провод ЭКГ, 3 отведения, тип зажим, модель ЕА6232А - не более 30 шт. (при необходимости). 1.17. Провод ЭКГ, 5 отведений тип защелка, модель ЕА6252В - не более 30 шт. (при необходимости). 1.18. Провод ЭКГ, 5 отведений, тип зажим, модель ЕА6252А - не более 30 шт. (при необходимости). 1.19. 3 отведения ЭКГ, одноразовые, тип защелка, модель EL6312B - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.20. Провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, IEC, одноразовые для новорожденных и грудных детей, модель EL6312A - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.21. Датчик SpO2, взрослый, адгезивный, одноразовый, модель 521А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.22. Датчик SpO2, детский, адгезивный, одноразовый, модель 521Р - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.23. Датчик SpO2, детский маленький, адгезивный, одноразовый, модель 521I - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.24. Датчик SpO2, взрослый/неонатальный, адгезивный, одноразовый, модель 521N - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.25. Датчик SpO2, взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512FLH - не более 30 шт. (при необходимости). 1.26. Датчик SpO2, неонатальный, детский, взрослый, многоразовый, на ногу/напалечный, модель 518BLH - не более 30 шт. (при необходимости). 1.27. Фиксатор для датчика SpO2, модель 518С - не более 200 шт. (при необходимости). 1.28. Датчик SpO2 взрослый, одноразовый, модель 520А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.29. Датчик SpO2 детский, одноразовый, модель 520Р - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.30. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.31. Трубка НИАД взрослая/детская/неонатальная, модель СМ1903 - не более 30 шт. (при необходимости). 1.32. Манжета одноразовая, детская маленькая, модель СМ1501 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.33. Манжета одноразовая, детская, модель СМ1502 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.34. Манжета одноразовая, взрослая, модель СМ1503 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.35. Манжета одноразовая, взрослая большая, модель СМ1504 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.36. Манжета одноразовая, набедренная, модель СМ1505 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.37. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 3,1-5,7 см, модель СМ1500А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.38. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 4,3-8,0 см, модель СМ1500В - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.39. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 5,8-10,9 см, модель СМ1500С - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.40. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 7,1-13,1 см, модель CM1500D - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.41. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 8,0-15,0 см, модель СМ1500Е - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.42. Многоразовый адаптер СО2, модель GA3501 - 1 шт. (при необходимости). 1.43. Внешние электроды для автоматической наружной дефибрилляции АНД, одноразовые, для взрослых и детей, модель MR62 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.44. Внешние электроды для автоматической наружной дефибрилляции АНД, одноразовые, для детей, модель MR63 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.45. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель СМ1200 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.46. Манжетка многоразовая, детская, с коннектором, модель СМ1202 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.47. Манжетка многоразовая, взрослая, с коннектором, 25-35 см, модель СМ1203 - не более 100 шт. (при необходимости) 1.48. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 1 дюйм с кнопкой, модель MR6501 - 1 шт. (при необходимости). 1.49. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 2 дюйма с кнопкой, модель MR6502 - 1 шт. (при необходимости). 1.50. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 3 дюйма с кнопкой, модель MR6503 - 1 шт. (при необходимости). 1.51. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, длинная, с увлажнителем для новорожденных и грудных детей, для интубированных пациентов, модель MVIIHL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.52. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, длинная, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAIHL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.53. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAIL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.54. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, для новорожденных и грудных детей, для интубированных пациентов, модель MVIIH - не более 200шт. (при необходимости). 1.55. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAIH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.56. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAI - не более 200 шт. (при необходимости). 1.57. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, детская, модель MVPN - не более 200 шт. (при необходимости). 1.58. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, детская, модель MVPN - не более 200 шт. (при необходимости). 1.59. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, детская, модель MVPN - не более 200 шт. (при необходимости). 1.60. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная FilterLine, взрослая, модель MVA - не более 200 шт. (при необходимости). 1.61. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная FilterLine, детская, модель MVP - не более 200 шт. (при необходимости). 1.62. Одноразовая линия забора пробы газа назальная с О2 коннектором FilterLine, детская, модель MVPNOH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.63. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, длинная, модель MVAOL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.64. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, модель MVAO - не более 200 шт. (при необходимости). 1.65. Одноразовая линия забора пробы газа назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, модель MVANOH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.66. Одноразовая линия забора пробы газа назальная FilterLine Н, для детей и новорожденных, модель MVINH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.67. Одноразовая линия забора пробы газа (СО2) орально-назальная, детская с О2 коннектором, модель MVPO - не более 200 шт. (при необходимости). 1.68. Одноразовая линия забора пробы газа назальная, детская с О2 коннектором, длинная, модель MVPOL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.69. Устройство для контрольного тестирования, модель MR6905 - 1 шт. (при необходимости). 1.70. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.71. Кабель аналогового выхода - 1 шт. (при необходимости). 1.72. Кабель синхронизации с дефибриллятором - 1 шт. (при необходимости). 1.73. Термобумага - не более 100 шт. (при необходимости). II. Монитор - дефибриллятор uMED, вариант исполнения: uMED 20А, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Батарея, модель LI24I002H - 1 шт. 1.4. Кабель питания основного блока, модель MXC00921050EJ9 - 1 шт. 1.5. Внешние электроды для дефибрилляции (пара), модель MR6601 - 1 шт. 1.6. Сумка для принадлежностей ЭКГ - 1 шт. 1.7. Пакет программ для передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Электроды многофункциональные, взрослые, одноразовые (1 пара), модель MR60 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.9. Электроды многофункциональные, детские, одноразовые (1 пара), модель MR61 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 1 дюйм, модель MR6501 - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 2 дюйма, модель MR6502 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 3 дюйма, модель MR6503 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Кабель для многофункциональных электродов, модель MR6701 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Электроды ЭКГ, модель CAB-SN10-20x20 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.15. Провод ЭКГ, 3 отведения, тип защелка, модель ЕА6232В - не более 30 шт. 1.16. Провод ЭКГ, 3 отведения, тип зажим, модель ЕА6232А - не более 30 шт. (при необходимости). 1.17. Провод ЭКГ, 5 отведений тип защелка, модель ЕА6252В - не более 30 шт. (при необходимости). 1.18. Провод ЭКГ, 5 отведений тип зажим, модель ЕА6252А - не более 30 шт. (при необходимости). 1.19. 3 отведения ЭКГ, одноразовые, тип защелка, модель EL6312B - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.20. Провода ЭКГ, 3 отведения, длинные с защелкой, IEC, одноразовые для новорожденных и грудных детей, модель EL6312A - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.21. Датчик SpО2, взрослый, адгезивный, одноразовый, модель 521А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.22. Датчик SpО2, детский, адгезивный, одноразовый, модель 521Р - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.23. Датчик SpО2, детский маленький, адгезивный, одноразовый, модель 5211 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.24. Датчик SpО2, взрослый/неонатальный, адгезивный, одноразовый, модель 521N - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.25. Датчик SpО2, взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512FLH - не более 30 шт. (при необходимости). 1.26. Датчик SpО2, неонатальный, детский, взрослый, многоразовый, на ногу/напалечный, модель 518BLH - не более 30 шт. (при необходимости). 1.27. Фиксатор для датчика Sp02, модель 518С - не более 200 шт. (при необходимости). 1.28. Датчик SpО2 взрослый, одноразовый, модель 520А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.29. Датчик SpО2 детский, одноразовый, модель 520Р - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.30. Датчик SpО2 детский маленький, одноразовый, модель 520I - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.31. Трубка НИАД взрослая/детская/неонатальная, модель СМ1903 - не более 30 шт. (при необходимости). 1.32. Манжета одноразовая, детская маленькая, модель СМ1501 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.33. Манжета одноразовая, детская, модель СМ1502 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.34. Манжета одноразовая, взрослая, модель СМ1503 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.35. Манжета одноразовая, взрослая большая, модель СМ1504 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.36. Манжета одноразовая, набедренная, модель СМ1505 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.37. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 3,1-5,7 см, модель СМ1500А - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.38. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 4,3-8,0 см, модель СМ1500В - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.39. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 5,8-10,9 см, модель СМ1500С - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.40. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 7,1-13,1 см, модель CM1500D - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.41. Манжета одноразовая, неонатальная, размером 8,0-15,0 см, модель СМ1500Е - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.42. Многоразовый адаптер СО2, модель GA3501 - 1 шт. (при необходимости). 1.43. Внешние электроды для автоматической наружной дефибрилляции АНД, одноразовые, для взрослых и детей, модель MR62 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.44. Внешние электроды для автоматической наружной дефибрилляции АНД, одноразовые, для детей, модель MR63 - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.45. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель СМ1200 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.46. Манжетка многоразовая, детская, с коннектором, модель СМ1202 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.47. Манжетка многоразовая, взрослая, с коннектором, 25-35 см, модель СМ1203 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.48. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 1 дюйм с кнопкой, модель MR6501 - 1 шт. (при необходимости). 1.49. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 2 дюйма с кнопкой, модель MR6502 - 1 шт. (при необходимости). 1.50. Комплект электродов внутренних, многоразовых, размером 3 дюйма с кнопкой, модель MR6503 - 1 шт. (при необходимости). 1.51. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, длинная, с увлажнителем для новорожденных и грудных детей, для интубированных пациентов, модель MVIIHL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.52. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, длинная, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель МVAIHL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.53. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAIL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.54. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, для новорожденных и грудных детей, для интубированных пациентов, модель MVIIH - не более 200шт. (при необходимости). 1.55. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, с увлажнителем, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAIH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.56. Одноразовая линия FilterLine забора пробы газа для воздуховода, взрослая/детская, для интубированных пациентов, модель MVAI - не более 200 шт. (при необходимости). 1.57. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, детская, модель MVPN - не более 200 шт. (при необходимости). 1.58. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, взрослая, модель MVAN - не более 200 шт. (при необходимости). 1.59. Одноразовая линия забора пробы газа FilterLine, назальная, взрослая, модель MVANH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.60. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная FilterLine, взрослая, модель MVA - не более 200 шт. (при необходимости). 1.61. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная FilterLine, детская, модель MVP - не более 200 шт. (при необходимости). 1.62. Одноразовая линия забора пробы газа назальная с О2 коннектором FilterLine, детская, модель MVPNOH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.63. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, длинная, модель MVAOL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.64. Одноразовая линия забора пробы газа орально-назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, модель MVAO - не более 200 шт. (при необходимости). 1.65. Одноразовая линия забора пробы газа назальная с О2 коннектором FilterLine, взрослая, модель MVANOH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.66. Одноразовая линия забора пробы газа назальная FilterLine Н, для детей и новорожденных, модель MVINH - не более 200 шт. (при необходимости). 1.67. Одноразовая линия забора пробы газа (СО2) орально-назальная, детская с О2 коннектором, модель MVPO - не более 200 шт. (при необходимости). 1.68. Одноразовая линия забора пробы газа назальная, детская с О2 коннектором, длинная, модель MVPOL - не более 200 шт. (при необходимости). 1.69. Устройство для контрольного тестирования, модель MR6905 - 1 шт. (при необходимости). 1.70. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.71. Кабель аналогового выхода - 1 шт. (при необходимости). 1.72. Кабель синхронизации с дефибриллятором -1 шт. (при необходимости). 1.73. Термобумага - не более 100 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040073405833
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219787 | 3306967040073405833 | I. Монитор - дефибриллятор uMED , вариант исполнения: uMED 20, в составе: |
| 12219788 | 3306967040073405833 | II. Монитор - дефибриллятор uMED , вариант исполнения: uMED 20А, в составе: |