Справочник
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностями
РЗН 2013/735
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30784
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/735
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностями. I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7, в составе: 1. Блок основной с регистратором. II. Принадлежности: 1. Модуль встроенный измерения неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии матери. 2. Модуль встроенный измерения ЭКГ матери. 3. Модуль встроенный наблюдения за близнецами. 4. Прибор пробуждения плода. 5. Модуль встроенный защиты от несанкционированного доступа. 6. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.). 7. Датчики TOCO (не более 2 шт.). 8. Датчики пробуждения плода (не более 2 шт.). 9. Отметчики событий (не более 2 шт.). 10. Кабели для снятия ЭКГ (не более 10 шт.). 11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения манжет (не более 5 шт.). 13. Датчики для пульсоксиметрии многоразовые (не более 5 шт.). 14. Датчики для пульсоксиметрии одноразовые (20 шт. в упак.) (не более 5 упак.). 15. Устройства захвата с 3-мя отведениями (IEC) (не более 3 шт.). 16. Устройства захвата с 3-мя отведениями (AAMI) (не более 3 шт.) 17. Кабели соединительные для одноразовых и многоразовых датчиков пульсоксиметрии (не более 10 шт.). 18. Термобумага для регистратора (5 пачек в коробке) (не более 5 коробок). 19. Аккумуляторы ионно-литиевые (не более 2 шт.). 20. Ремни для ультразвуковых датчиков (не более 5 шт.). 21. Стойка монитора. 22. Кронштейн монтажный для стойки. 23. Замок безопасности. 24. Кабели питания и заземления основного блока монитора (не более 5 шт.). 25. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях. 26. Сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях. 27. Гель для пациента (не более 5 фл.). 28. Блок питания монитора. 29. Программное обеспечение на электронных носителях.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньчжень Голдвей Индастриал Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719274932138
- Адрес места производства или изготовления
- No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12988392 | 3306970719274932138 | Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностями |