Справочник

Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями

РЗН 2020/12077

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149334
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12077
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-29
Наименование медицинского изделия
Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями. I. Состав: 1. Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с кабелем питания. 2. Руководство оператора. 3. Краткое пособие. 4. Эксплуатационная документация на оптическом носителе. 5. Датчики пульсоксиметрические Nellcor: - датчики SpО2 для одного пациента клейкие не более 10 шт. (при необходимости); - датчики SpО2 для одного пациента неклейкие не более 10 шт. (при необходимости); - датчики SpО2 для одного пациента лобные не более 10 шт. (при необходимости); - датчики SpО2 многоразового и частично многоразового использования не более 10 шт. (при необходимости); - датчики для новорожденных не более 10 шт. (при необходимости); - датчики для детей не более 10 шт. (при необходимости); - датчики для взрослых не более 10 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Съемный аккумулятор. 2. Внешнее зарядное устройство. 3. Монтажный адаптер. 4. Зажим. 5. Сетевой адаптер с кабелем.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Производитель медицинского изделия
"Оридион Медикал 1987 Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970948124546532
Адрес места производства или изготовления
No. 2 Liboshui Industrial District, Nanya Beilu Shiwan, Boluo, Huizhou Guangdong 516127, China, Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot, 24952, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11660999 3306970948124546532 Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPО2 с принадлежностями

Документы