Справочник
Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014
РЗН 2016/3900
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130163
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3900
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014. варианты исполнения: 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1», в составе: 1.1. Блок электронный. 1.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 1.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 1.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 1.5. Датчик тензометрический. 1.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 1.7. Маркер шевеления плода. 1.8. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 4 отведениями, РУ № ФСЗ 2012/12586, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай. 1.9. Кабель соединительный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США. 1.10. Электроды для ЭКГ, Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805, производства Leonhard Lang GmbH, Австрия - 30 шт. 1.11. Электрод медицинский для ЭКГ, спиралевидный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.12. Электрод медицинский для ЭКГ, 3-3/4ˮ х 1-7/8ˮ, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.13. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой F-3212-31(9), РУ № ФСР 2010/07929, производства EnviteC-Wismar, Германия. 1.14. Датчик температуры для взрослых кожный YSI 409В, РУ № ФСР 2010/07929, производства YSI Inc., США. 1.15. Пневмоманжета плечевая взрослая, 23-33 см, длинная, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.16. Трубка воздушная с фитингами, 3 м, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.17. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 1.18. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 1.19. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 1.20. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 1.21. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 1.22. Руководство по эксплуатации. 1.23. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2», в составе: 2.1. Блок электронный. 2.2. Датчик ультразвуковой 1.15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 2.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 2.5. Датчик тензометрический. 2.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 2.7. Маркер шевеления плода. 2.8. Источник питания сетевой AHM85PS15С2-8, производства ХР Power, Китай. 2.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 2.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 2.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 2.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3», в составе: 3.1. Блок электронный. 3.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США. 3.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц. 3.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 3.5. Датчик тензометрический.  3.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 3.7. Маркер шевеления плода. 3.8. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 3.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 3.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 3.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 3.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек -Медика», Россия. 3.13. Руководство по эксплуатации. 3.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi.
- Наименование организации-заявителя
- АО "НПФ "БИОСС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПФ "БИОСС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- ИНН производителя
- 7735126570
- ОКП/ОКПД2
- 3683151154155362007
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11187338 | 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1» | |
| 11187339 | 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2» | |
| 11187340 | 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3» |