Справочник

Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01289

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20441
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01289
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-05-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-22
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Монитор фетальный Dixion F9:
 1. TOCO-датчик.
 2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц.
 3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц.
 4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц.
 5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц.
 6. Датчик движений плода.
 7. Ремни для датчиков.
 8. IUP-кабель.
 9. IUP-катетер.
 10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG).
 11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель).
 12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных.
 13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД.
 14. Датчик SpO2.
 15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ.
 16. Электроды для регистрации ЭКГ. 
 17. Датчик температуры тела накожный.
 18. Датчик температуры ректальный.
 19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой.
 20. Термопринтер.
 21. Термобумага. 
 22. Аккумулятор.
 23. Акустический гель (флакон). 
 24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск).
 25. Настенное крепление.
 26. Сумка для хранения и переноски прибора. 
 27. Стойка (вертикальный держатель).
 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.
 29. Кабель питания. 
 30. Кабель RS-232.
 31. Кабель RS-485.
 32. USB-кабель.
 33. Кабель заземления.
 34. Предохранитель.
 35. Плавкий предохранитель TI.6A.
 36. Памятка для работы на приборе.
 37. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН", Россия
Место нахождения организации-заявителя
125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Производитель медицинского изделия
Edan Instruments, Inc.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen,
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719274932138

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12787267 3306970719274932138 Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями

Документы