Справочник

Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015

РЗН 2016/4269

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131331
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4269
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-02
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015. I. Состав: 1.Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2.Внешний блок питания. 3.Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4.Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7.Токодатчик. 8.Маркер событий. II. Принадлежности: 1.Пояс фиксации.
Наименование организации-заявителя
ООО "УникХелз"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "УникХелз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес производителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ИНН производителя
7733812510
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719274932138
Адрес места производства или изготовления
119334, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11227933 3306970719274932138 Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015

Документы