Справочник

Монитор фетальный Lateo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12150

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28091
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12150
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-12
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Lateo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Монитор фетальный Lateo, варианты исполнения: Lateo D 100, Lateo D 250, Lateo F 500, Lateo F 750, Lateo F 1000. II. Принадлежности: 1. ТОКО-датчик - не более 2 шт. 2. Защитная мембрана для ТОКО-датчика - не более 400 шт. 3. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц - не более 2 шт. 4. Ультразвуковой датчик 2,0 МГц - не более 2 шт. 5. Ультразвуковой датчик 3,0 МГц - не более 2 шт. 6. Маркер шевелений плода - не более 2 шт. 7. Лента фиксирующая (двойная) - не более 6 шт. 8. Кабель для регистрации ЭКГ. 9. Отведения для кабеля пациента - не более 12 шт. 10. Электроды для регистрации ЭКГ, однократного применения - не более 400 шт. 11. Электроды для регистрации ЭКГ, многоразовые - не более 2 комплектов. 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый. 13. Датчик пульсоксиметрический однократного применения - не более 200 шт. 14. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (малая). 15. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (средняя). 16. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (большая). 17. Шланг к манжете для измерения АД. 18. Интерфейсный кабель. 19. Датчик измерения температуры, кожный. 20. Датчик измерения температуры, ректальный. 21. Чехлы к датчикам измерения температуры - не более 100 шт. 22. Термопринтер. 23. Принтер лазерный. 24. Кабель коммутационный внешнего принтера. 25. Экран монитора жидкокристаллический. 26. Модуль анализа. 27. Модуль мультипараметрический материнский. 28. Модуль мультипараметрический. 29. Модуль беспроводного соединения с больничной сетью. 30. Блок питания монитора. 31. Шлейф соединительный. 32. Кабель коммутационный. 33. Комплект предохранителей - не более 5 шт. 34. Сетевой кабель - не более 2 шт. 35. Кабель заземления. 36. Наушники - не более 2 шт. 37. Сумка для переноски монитора. 38. Крепление монитора настенное. 39. Крепление на стенд. 40. Подставка на колесах с корзиной. 41. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 42. Гель контактный - не более 5 шт. 43. Бумага для принтера - не более 400 шт. 44. Программное обеспечение (на электронном носителе). 45. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО Рохен Медикл Групп
Место нахождения организации-заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306
Производитель медицинского изделия
Шеньчжень Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3683151256504768350
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719274932138

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12922236 3306970719274932138 Lateo D 100
12922237 3306970719274932138 Lateo D 250
12922238 3306970719274932138 Lateo F 500
12922239 3306970719274932138 Lateo F 750
12922240 3306970719274932138 Lateo F 1000

Документы