Справочник
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
РЗН 2016/4564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132048
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-08-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе: - гель акустический контактный (флакон 0,25 л); - датчик ультразвуковой; - кабель ВМД соединительный; - кабель для измерения внутриматочного давления; - кабель ПЭКГ; - маркер событий дистанционный; - монитор; - ремень; - стимулятор плода; - токодатчик; - шнур питания (американский стандарт); - шнур питания (европейский стандарт); - электрод адгезивный для матери одноразовый. Принадлежности: - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч; - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч; - бумага термочувствительная - не более 5 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - CD. 2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе: - гель акустический контактный (флакон 0,25 л); - датчик ультразвуковой; - кабель ВМД соединительный; - кабель для измерения внутриматочного давления; - кабель ПЭКГ; - маркер событий дистанционный; - монитор; - ремень; - стимулятор плода; - токодатчик; - шнур питания (американский стандарт); - шнур питания (европейский стандарт); - электрод адгезивный для матери одноразовый. Принадлежности: - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч; - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч; - бумага термочувствительная - не более 5 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - CD. 3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе: - гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.; - датчик ультразвуковой; - датчик ультразвуковой беспроводной ? 2 шт.; - датчик ТЕМП; - датчик SpO2 - 2 шт.; - кабель ВМД; - кабель ВМД соединительный; - кабель удлинительный для датчика SpO2; - кабель ПЭКГ- 3 шт.; - кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт); - кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт); - манжета нАД для взрослых; - манжета нАД для полных взрослых; - монитор; - маркер событий дистанционный; - ремень - не более 6 шт.; - стимулятор плода; - токодатчик - 2 шт.; - токодатчик беспроводной - 2 шт.; - трубка манжеты нАД удлинительная; - шнур питания (американский стандарт); - шнур питания (внутренний стандарт); - шнур питания (европейский стандарт); - электрод адгезивный для матери одноразовый; - электрод ЭКГ одноразовый. Принадлежности: - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч; - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч; - бумага термочувствительная - не более 5 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - CD; - AP модуль беспроводной - 2 шт.; - кабель для заземления; - кабель сигнальный - не более 8 шт.; - корзина; - крышка для клавиатуры; - отвертка; - пакет для настенного монтажа; - станция базовая; - сумка портативная; - тележка MT-503; - тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа; - тележка MT-803; - чехол пылезащитный; - шайба переходная. 4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе: - гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.; - датчик ультразвуковой - 2 шт.; - датчик ультразвуковой беспроводной - 2 шт.; - датчик ТЕМП; - датчик SpO2 - 2 шт.; - кабель ВМД; - кабель ВМД соединительный; - кабель удлинительный для датчика SpO2; - кабель ПЭКГ- 3 шт.; - кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт); - кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт); - манжета нАД для взрослых; - манжета нАД для полных взрослых; - монитор; - маркер событий дистанционный; - ремень - не более 6 шт.; - стимулятор плода; - токодатчик - 2 шт.; - токодатчик беспроводной - 2 шт.; - трубка манжеты нАД удлинительная; - шнур питания (американский стандарт); - шнур питания (внутренний стандарт); - шнур питания (европейский стандарт); - электрод адгезивный для матери одноразовый- 5 шт.; - электрод ЭКГ одноразовый. Принадлежности: - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч; - батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч; - бумага термочувствительная - не более 5 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - CD; - AP модуль беспроводной - 2 шт.; - кабель для заземления; - кабель сигнальный - не более 8 шт.; - корзина; - крышка для клавиатуры; - отвертка; - пакет для настенного монтажа; - станция базовая; - сумка портативная; - тележка MT-503; - тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа; - тележка MT-803; - чехол пылезащитный; - шайба переходная.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
- Производитель медицинского изделия
- "Идан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, Shenzhen, 518067, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, Shenzhen, 518067, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719274932138
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District,518067, Shenzhen, China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, China. 3. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11240583 | 3306970719274932138 | 1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2 |
| 11240584 | 3306970719274932138 | 1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе: |
| 11240585 | 3306970719274932138 | 2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе: |
| 11240586 | 3306970719274932138 | 3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе: |
| 11240587 | 3306970719274932138 | 4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе: |