Справочник
Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
ФСР 2010/09142
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 10553
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/09142
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):. 1. "Овертон 6000" с принадлежностями: - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 3 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - аккумулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - батарея литий-ионная номинальным напряжением 9В, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 2. "Овертон 6100" с принадлежностями: - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 3. "Овертон 6200" с принадлежностями: - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 4. "Овертон 6900" с принадлежностями: - датчик ультразвуковой (частота 1 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик ультразвуковой (частота 1,5 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - стойка (вертикальный держатель), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - настенное крепление, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - ЭКГ- кабель, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор ЭКГ- электродов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 18 шт.; - датчик SpO2, производства фирмы "Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.", США или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - манжета, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - трубка для манжеты, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - температурный накожный датчик, производства фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - температурный ректальный датчик, производства фирмы "Draeger", Германия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирм ООО "Диксион", Россия, "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИКСИОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДИКСИОН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
- Юридический адрес производителя
- 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
- ИНН производителя
- 7713536527
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727189145513, 3306970719274932138
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12684230 | 3306965727189145513 | 1. Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010: "Овертон 6000" |
| 12684231 | 3306970719274932138 | 2. Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010: "Овертон 6100" |
| 12684232 | 3306970719274932138 | 3. Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010: "Овертон 6200" |
| 12684233 | 3306970719274932138 | 4. Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010: "Овертон 6900" |