Справочник
Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020
РЗН 2021/16054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154886
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020. в вариантах исполнения: 1. «Илифия-С», в составе: 1.1. Мобильный регистратор. 1.2. Датчик ультразвуковой, модель US-transducer, производства Cetro America, США - не более 2 шт. 1.3. Датчик тензометрический, модель TOCO-transducer, производства Cetro America, США. 1.4. Кнопка-маркер шевеления плода. 1.5. Ремень для крепления датчика, артикул 0050, производства ФИ-текс, Россия - 2 шт. 1.6. Устройство зарядное USB, артикул USB2100, производства Robiton, Россия. 1.7. Кабель USB, длиной не менее 1 м, артикул USB2100, производства Robiton, Россия. 1.8. Шнур для ношения мобильного регистратора, модель Universal Neck Strap Lanyard, производства AOKIN, Китай. 1.9. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» по ТУ 9398-001-76063983-2005, флакон 0,25 л, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08248. 1.10. Сумка для переноски мобильного регистратора, артикул SA6085202012, производства WENGER, Швейцария. 1.11. ПО «Ilifia-WS» рабочей станции врача на USB флэш-накопителе, объем не менее 4Гб. 1.12. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования ПО «Ilifia-WS». 1.13. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации; - Руководство оператора; - Краткое руководство по эксплуатации; - Паспорт. 1.14. Ведомость эксплуатационных документов. 2. «Илифия-Д», в составе: 2.1. Мобильный регистратор. 2.2. Датчик ультразвуковой, модель US-transducer, производства Cetro America, США - не более 2 шт. 2.3. Датчик тензометрический, модель TOCO-transducer, производства Cetro America, США. 2.4. Кнопка-маркер шевеления плода. 2.5. Ремень для крепления датчика, артикул 0050, производства ФИ-текс, Россия - 2 шт. 2.6. Устройство зарядное USB, артикул USB2100, производства Robiton, Россия. 2.7. Кабель USB, длиной не менее 1 м, артикул USB2100, производства Robiton, Россия. 2.8. Шнур для ношения мобильного регистратора, модель Universal Neck Strap Lanyard, производства AOKIN, Китай. 2.9. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» по ТУ 9398-001-76063983-2005, флакон 0,25 л, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08248. 2.10. Сумка для переноски мобильного регистратора, артикул SA6085202012, производства WENGER, Швейцария. 2.11. ПО «Ilifia-WS» рабочей станции врача на USB флэш-накопителе, объем не менее 4Гб. 2.12. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования ПО «Ilifia-WS». 2.13. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации; - Руководство оператора; - Краткое руководство по эксплуатации; - Паспорт. 2.14. Ведомость эксплуатационных документов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЮСОНТЕК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 1, пом. III, ком. 17, раб. место 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719274932138
- Адрес места производства или изготовления
- 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764954 | 3306970719274932138 | Монитор фетальный портативный "Илифия" по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 1. «Илифия-С», в составе: |
| 11764955 | 3306970719274932138 | Монитор фетальный портативный "Илифия" по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 2. «Илифия-Д», в составе: |