Справочник

Монитор фетальный с принадлежностями

РЗН 2017/5297

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134596
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5297
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-08
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе: 1.1. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 1.2. Метка движения плода. 1.3. Монитор. 1.4. УЗ-преобразователь. 1.5. Шнур питания. 1.6. ТОСО-преобразователь. 1.7. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе: 2.1. Батарея беспроводного преобразователя аккумуляторная литий-ионная. 2.2. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 2.3. Метка движения плода. 2.4. Монитор. 2.5. УЗ-преобразователь - не более 2 шт. 2.6. Шнур питания. 2.7. ТОСО-преобразователь. 2.8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе: 3.1. Батарея беспроводного преобразователя литий-ионная аккумуляторная. 3.2. Батарея оборудования литий-ионная аккумуляторная. 3.3. Метка движения плода. 3.4. Монитор. 3.5. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 3.6. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 3.7. Шнур питания. 3.8. ТОСО-преобразователь. 3.9. ТОСО-преобразователь беспроводной. 3.10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719274932138
Адрес места производства или изготовления
1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China. 2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11295797 3306970719274932138 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе:
11295798 3306970719274932138 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе:
11295799 3306970719274932138 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе:

Документы