Справочник

Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р)

РЗН 2023/19938

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167229
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19938
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-04
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р). в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Sonicaid FM 820 Encore (Соникейд FM 820 Анкóр), в составе: 1. Блок основной Sonicaid FM 820 Encore. 2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт. 3. Датчик ТОСО (Токо) проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644. 4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Шнур питания. II. Вариант исполнения Sonicaid FM 830 Encore (Соникейд FM 830 Анкóр), в составе: 1. Блок основной Sonicaid FM 830 Encore. 2. Датчик ультразвуковой проводной, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт. 3. Датчик ТОСО, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 шт. 4. Отметчик шевелений плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства «Хантлей Хэлскэа Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644, - 2 пачки. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Шнур питания. 11. Манжета стандартного размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294. 12. Манжета стандартного плюс размера для взрослых, производства «СанТек Медикал Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12294. 13. Воздуховод для измерения артериального давления, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644. 14. Датчик пульсоксиметрический пальцевой, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644. 15. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического, производства «АрджоХантли АБ», Швеция, РУ № РЗН 2021/15644.
Наименование организации-заявителя
ООО "Оксфорд Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещ. III, ком. 8
Производитель медицинского изделия
"АрджоХантли АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom

Документы